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更新时间:2023-04-26 10:58:16 发布时间:24小时内 作者:文/会员上传 下载docx
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【篇一】20_毕业药厂实习报告3000字
我们学在学校的组织下到xxxx制药有限公司进行为期xx个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。一.实习目的
1.1实习单位简介
xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。xxx合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之
一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二.实习内容
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
合成部生产一车间
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2)熟悉车间布局和管线流向;
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换;
(4)掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养);
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三.实习结果篇
20_年x月x日至20_年x月x号,在这两个月的时间里,我在xx药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。
从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。
两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。
在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。主要表现可能有:(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。(3)重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。
【篇二】20_毕业药厂实习报告3000字
一、实习目的1实习单位简介
xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。20_年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。
头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
【篇三】20_毕业药厂实习报告3000字
作为沈阳药科大学工商管理学院xx年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。一、志鹰制药厂
沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家gmp认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非pvc软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非pvc软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“gmp是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。
在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。
首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。
随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的20_版<中国药典>执行的。
之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
二、药大药业有限责任公司
沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂,隶属于沈阳药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家gmp认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液,由沈阳药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标。
在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为gmp标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同。
虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
【篇四】20_毕业药厂实习报告3000字
第一章兰太药业公司概况1.1公司简介
内蒙古兰太实业股份有限公司是自治区的大型上市公司,是自治区32户重点企业之一,被列为全国520户经济效益企业,并通过了IS09002质量体系认证。
内蒙古兰太药业有限责任公司是内蒙古兰太实业股份有限公司的全资子公司,是一家集科研开发、中西药制剂生产为一体的综合制药企业。公司坐落在金川生物医药园,占地面积383亩,项目投资7600万元,建筑面积17200平方米,其中10万级洁净区面积为6000平方米。
项目主要建设工程有提取车间、综合制剂车间、动力车间、综合办公楼等。生产区拥有片剂、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂等十条生产线,设备、工艺均属国内先进水平。主要生产甘草系列产品、抗生素原料药、化学合成原料药、中西药制剂等13余种产品,年产片剂15亿片、硬胶囊2亿粒、软胶囊2亿粒、中药颗粒剂5000万袋。20_年10月通过国家GMP认证中心认证,目前已投产。达产后,预计销售收^6000万元,利税1000万元。
目前,公司产品畅销全国20多个省、市、自治区,并拥有一个遍布全国、布局合理、符合市场运作要求的立体营销网络,取得了良好的经济效益和社会效益。
内蒙古兰太药业有限责任公司,前身为呼和浩特制药厂,成立于1941年,是以生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、甘草浸膏等为主的现代化制药企业。拥有符合国家GMP标准的全新现代化制剂生产车间和一流的质检中心,并配置了目前国内医药行业先进的生产、辅助和配套设备,二OO二年十月国家GMP认证。
内蒙古兰太药业有限责任公司是国内第一家规模化生产天然胡萝卜素及藻类产品的高新技术企业,与清华大学、中国药科大学、沈阳药科大学、青岛海洋大学、中国医学科学院生物技术研究所等科研院所共同合作,已成功地开发出具有独特营养保健功效和极高药用价值的盐藻及天然胡萝卜素系列产品。
1.2产品介绍
天然胡萝卜素胶丸:该药是从盐生杜氏藻中提取的天然胡萝卜索为原料精制而成。经临床研究表明,天然胡萝卜素胶丸具有增强机体免疫功能的作用,主要用于身体虚弱,免疫力低下者(包括癌症患者放、化疗后)。
平保胶囊:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,具有抗辐射保健功能。
盐藻片:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,经功能实验证明具有免疫调节、延缓衰老的保健功能。
复方苁蓉益肾颗粒:该药是以五味子、肉苁蓉等为主要原料精制而成。主要用于滋阴补气、填精益髓。用于肾气不足、腰膝疼痛、记忆力衰退、头晕耳鸣、四肢无力。
扫曰劳—4胶囊:该药由北沙参、拳参、甘草、紫草茸精制而成。功能主治:清热、止咳、祛痰;用于肺热、咳嗽、多痰、胸背刺痛
复方甘草片:该药是本企业的主要产品,历史悠久、质量高、疗效好,在国内享有很高的知名度和美誉度。且主要原料之—的甘草浸膏粉也是我厂的传统产品,具有很强的优势,深受广大消费者的青睐。
第二章中药提取车间
2.1药材提取前处理
药材在提取前的处理是必不可少的操作环节。每一个操作流程都是在单独的空间内进行,在每一个空间的门上会有标牌显示此空间是否处于清洁可用状态。一般绿色标牌为清洁状态,可用。黄色标牌为带清洁状态,不可用。此外,在每一台设备上会有标牌显示该石碑是否处于可用状态,以及标示设备的操作人员,维修人员等信息。所有的标牌都是为了让操作人员了解生产的状态以利于每个操作人员的操作,防止出现不必要的错误影响生产或影响产品的质量。
2.1.1药材
1.巴戟天:本品干燥的根为扁圆柱形,略弯曲,长短不等。味甘、辛,性微温。
功能与主治:能补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾虚阳痿,不孕;风湿痹痛,腰膝酸软,步履艰难。肝肾不足,筋骨痿软者,可与肉苁蓉、杜仲、菟丝子、草解等配伍,以温肝肾、壮筋骨。
2.菟丝子:味辛,甘,平无毒。
成分:菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等气。补肾益精,养肝明目。
功能主治:适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛,腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
3.车前子:性味甘;淡;性微寒。
成分:车前子种子含多量黏液、车前子酸(Planterolicacid)、车前子甙(Plantaginin)、车前烯醇酸(Plantenolicacid)、琥珀酸(Succinicacid)、腺嘌呤(Adenine或6-Aminopurine)、胆碱(Choline)、梓醇(Catalpol)、蛋白质及各种脂肪酸,黏液中含酸性黏多糖车前聚糖.尚含维生素A、B1.
性味甘;淡;性微寒。
功能主治:清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰。主小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。
4.五味子:温;酸、甘;归肺、心、肾经
成分:五味子素(schizandrin)、去氧五味子素(de-oxyschizandrin)、新一味子素(neoschizandrin)、五味子醇(schizan-drol)
功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
5.茯苓:性味甘、淡,平。
成分:主要含β-茯苓聚糖(β-Pachyman),三萜类化合物茯苓酸(Pachymicacid)、土牧酸(Tumulosicacid)、三萜羧酸(Triterpenecarboxylicacid)、齿孔酸(Eburioicacid)、松苓酸(Pinicolicacid)等。
功能与主治:小便不利;水肿胀满;痰饮咳逆;呕吐;脾虚食少;泄泻;心悸不安;失眠健忘;遗精白浊。
6.苁蓉:中药味甘、咸,性温。蒙药味甘、咸,性温。平息“协日”,消食,益精。
成分:苁蓉含有微量生物碱及结晶性中性物质
功能与主治:中药治虚劳内伤,腰膝冷痛,阳痿,滑精,不孕,体虚便秘。蒙药治泛酸,胃胀,“协日”头痛,阳痿,遗精,早泄,赤白带下,腰腿痛。
2.1.2药材挑选
购得的药材将储存在药材库中,药材须按药典标准进行检验,合格后存库待用。
药材挑选是将采摘时夹杂的其它植物等杂质挑除出去。如,根部药材要将叶子与果实等挑出。因产地的不同以及采摘时间的差异和生长环境的不同药材会有不同的质量,如向阳面生长与背阳面生长的药材会有很大的差异。根据这些条件要选择适合进一步生产的药材进入下一步的加工。
2.1.3洗药润药
洗药是将药材上的泥土等可用清洗方法洗去的杂质除去。
润药是根据药材中所含有效成分的物理化学性质的不同用溶剂浸泡以利于下一流程的操作。如用盐水或黄酒浸泡。
设备:洗药机
型号:XY-7200
产地:天津市中药机械厂
2.1.4切药
切药是将浸泡好的药材切成适合的状态以增大表面积来提高提取的效率。根据药物形状的不同可采用不同的切割机,在本次实习中我们所看到的是往返切割机。切完的药材要过振荡筛,去除粉末等的杂质
设备1:盘式切药机
型号:PU-500
产地:德力西集团有限公司
简介:用压缩空气作为推动力
设备2:剁刀式切药机
型号:07410
产地:天津市中药机械厂
设备3:振荡筛
型号:2DS-600
产地:天津市中药机械厂
2.1.5药材干燥
在洗药润药环节药材会带有一定的水分和溶剂,为了药物在储存中不会变质所以需要对切好的药材进行干燥处理,干燥过程中要充分把握好药材的湿度,不能过湿也不能干燥过分,温度要适度义卖年破坏药物的有效成分。
设备:热风循环烘箱
型号:CT-CⅡ
产地:常州市益民干燥设备有限公司
2.1.6炒药煮药
过时类的药材要进行炒制,炒药温度控制在360摄氏度,炒药环节亦是严格要求的环节,炒得过熟会损害有效成分炒得时间过短会达不到预期药效,炒药需要经验丰富的操作工来操作。
设备:炒药机
型号:OY-64OB
产地:天津市中药机械厂
简介:设备用完后要在其停止加热温度降到80摄氏度后才可停机
煮药是用特定的溶剂或者和其它药材一起煮制,用来去除药材中的有毒成分。
设备:蒸煮锅
型号:ZY6-700
2.1.7药材粉碎
将以上处理好的药材按照适合的粉碎度进行粉碎。如果有需要可以将粉碎后的药材进一步粉碎成为细粉。
设备1:粗碎机
型号:F-450
设备2:风送式中药微粉碎机
型号:350
2.1.8净药材存放配制
将粉碎好的药材准确称量后要进行包装存放于袋子中入库带提取用。
2.2中药提取
药材前处理完后将要进行有效成分的提取,本次实习中我们将会接触到两种不同的中药提取,一是有效成分溶于水的药材的提取方式,水提法;二是有效成分溶于乙醇的药材的提取方式,醇提法。
2.2.1提取方法
本次实习中提取重要中有效成分的方法为浸取。
浸取:用合适的萃取剂将药材的有效成分分离出来,当以液态溶剂为萃取剂,而被处理的原料为固体时称为浸取。
1.醇提:用75%的乙醇溶液提取溶于乙醇的有效成分,首先是将药材与溶剂一次性加入提取设备中,水蒸气加热进行提取,塔上部设有乙醇回收管道,将被蒸出的乙醇回收再利用,经3个小时的提取后从塔的下部放出浸出药液,然后在加入一定量的乙醇溶剂进行第二次3个小时的提取,每次提取用的乙醇都要进行严格测定含量,两次提取液贮存于罐内,经过滤后等待浓缩。
2.水提:将药材和符合条件的水一次性放入提取设备中,2个小时的提取后放出提取药液,再加一定量水进行第二次两个小时的提取,两次提取药液混合进入下一设备中进行双效浓缩处理,浓缩主要是因为溶液水分过多在醇沉操作中会消耗过多的乙醇和能量,浓缩后可以降低消耗。双效浓缩后的溶液进入醇沉环节,醇沉后的醇提液要离解去渣,醇沉液与醇提液合并进入单效蒸发浓缩,浓缩后的产品储存在冷酷中带制剂用。
2.2.2提取流程
图2.1.1
2.3设备简介
2.3.1洗药机
产品名称:XY型系列洗药机;规格型号:XY-720型;电压(v):380;电机功率(kw):3.7;重量(kg):700;外形尺寸(mm):2800×850×1300;洗涤量(kg/h):300-500;筒体转速(rpm):10;耗水量(T/h):0.5-5;冲洗时间(s):60-100;主要材料:不锈钢;本产品对中药、蔬菜、水果表面泥沙、杂质、细菌具有良好的洗净作用,适用于直径3毫米以上的根茎类、皮类、种子、果实类、藤术类、贝壳类、矿物类,大部分菌藻类的清洗,是大中小饮片厂、中药厂、医院理想的清洗设备。
图2.3.1洗药机
2.3.2剁刀式切药机
机适用于中草药材、食品、(果品、青红丝)水产品(海带丝)、烟草、茶叶物料的切制加工。本机主要由不锈钢、优质钢、铜材等材料制成,符合国际GMP标准。具有结构紧凑合理,占地面积小,产量大,切片厚度均匀、等优点,操作维修方便。
图图2.3.2剁刀式切药机
2.3.3炒药
本机用于中药炮制加工。工作原理:通过被加热滚筒的旋转及筒内的叶片对中药进行翻动达到炮制加工目的。特点:本机采用无级调速,更适用于中药多品种多目的加工。可采用三种加热方式:电、燃油、燃气。
图2.3.3炒药机
3.2.4热风循环烘箱
CT系列烘箱不带自动控制,采用4-72离心风机,CT-C型系列烘箱全部采用轴流风机,配用了自动恒温系统,并备有电脑控制系统选择。风循环烘箱是通用干燥设备,适用面较宽,盘架式间歇干燥设备,应用于制药,化工、食品、轻工、重工业的原料,产品的加热与除温。如:原料药、生药、中药饮片、粉剂、大小蜜丸包装、颜料、染料、脱水蔬菜、食品、塑料、树脂、电器元件、烘漆等。
3.2.5蒸煮锅
蒸煮锅以一定压力的蒸汽为热源(也可选用电加热),蒸煮锅具有受热面积大、热效率高、加热均匀、液料沸腾时间短、加热温度容易控制等特点。蒸煮锅锅内层锅体(内锅)采用耐酸耐热的奥氏型不锈钢制造,配有压力表和安全阀,外型美观、安装容易、操作方便、安全可靠。
3.2.5蒸煮锅
3.2.6振荡筛
基本原理系振动电机轴上下两端所安装的重锤(不平衡重锤),将电机的旋转运动力转换为水平、垂直、倾斜的三次元运动(三维运动),再将此运动传递给筛面。改变上下重锤的相位角可改变原料在筛面的运动方向和运动轨迹,达到的筛分效果。
图3.2.6振荡筛
3.2.7剁刀式切药机
挤压式输送链与旋转刀盘呈垂直布置,物料连续向刀盘输送,由刀盘上的刀片将物料切成片状,符合GMP要求。主要特点:操作简单图3.2.7剁刀式切药机
第三章制剂车间
3.1环形走廊参观
本制剂车间生产的剂型主要有片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂。在药品生产中,对于生产环境的要求非常的严格,我们所看到的车间洁净度为30万级,属洁净度中最低要求等级。环形走廊的地面为环氧树脂材料,墙角以及拐角处都做圆弧状处理,这样有利于清洁。所有能用到金属的材质都用不锈钢包括换鞋台。
所有的药品生产厂家都要经过GMP验收合格后才可以投入生产,验收内容包括厂房设施、人员、物料采购等。并且每个月要进行一次检查。
3.1.1准备换鞋
换鞋间内有两层换鞋柜,外面一层用来放平时的鞋,里面一层放干净的白色胶鞋。所有的器具、设备、换鞋台都是不锈钢材料。
3.1.2物净(一)
物净(一)存放从中药提取车间得到的产品作为制剂的原辅料。物料在除去外包装后内包装要用75%的酒精进行消毒处理,物净间为双层门防止污染。
接下来领料配料,用电子秤准确称量物料,不符的药粉要进行再加工,所有物料备好进入总混,总混之后生产出的药品成为一批,制备好的粘合剂加入总混的物料中准备制粒,制好的粒要通过整粒,整粒的目的是使粒度均匀使产品质量提高,将整粒均匀的颗粒放入热风烘箱内干燥,干燥的颗粒要再一次总混准确称量,减小在整个制粒过程中由于水分去除的不同以及物料的损失所带来的重量上的误差。将压片机设定好压力后开始压片,制的的成品还要进行含量检测、溶出度等的测定。瓶装药品进入瓶装线,袋装药品进入袋装线。
3.1.3物净(二)
检测合格后可包装,物净(二)是包装材料的进入通道,其内部有传递窗或者气闸门。每一瓶药品或者每一袋药品都有特定的号码,就像人的身份证号码一样不可有任何一个重复,药品包装分为一级码、二级码和三级码,其作用就是为了识别其身份。
如果在一个房间中进行两种药品的包装,要有隔板将两个区域分开避免药品弄错混合。药品装箱封好入库。
3.1.4复方甘草片制备流程
图3.1.1片剂制备流程
3.1.5洁净区洁净度的判定
实施GMP的目的是在药品制造过程中,防止药品的混杂、混批、污染及交叉污染。其涉及药品生产的每一个环节,而空气净化系统是其中的一个重要环节。药厂洁净室的关键是控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。
药厂洁净区的设计的总原则是:(1)合理的平面布置;(2)严格规划区域;(3)防止交叉污染;(4)方便生产操作。
洁净区有不同等级的要求。判定洁净区的洁净度时要检测沉降菌的数目,在静态条件下用培养皿收集掉落的沉降菌检测;尘埃粒子数,用尘埃仪检测尘埃粒子数;压差要求;洁净度高区对洁净度低区压差为正,反之则压差为负。有尘埃粒子产生的空间对其它区域压差应为负以防止尘埃污染其它区域。
各个区域的洁净度都由空调净化系统控制,空气经过过滤、除湿、加热或冷却处理后进入洁净区。从洁净区吹出的空气进入中效重新净化再利用。
空调净化系统如下:
图3.1.1空气净化流程
3.2设备介绍
3.2.1压片机
单冲压片机适用于压制中药片剂、西药片剂、钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾片、咀嚼片、调味块、樟脑丸(卫生球)、芳香片、消毒片、催化剂、化肥片、农药片、纽扣电池、电子元件、冶金粉末陶瓷粒等。适用于制药、保健品、食品、农业、化工、电子电池、冶金陶瓷等行业生产及实验用,随机配备一套常用的压片模具。
图
图3.2.1压片机
3.2.2制粒机
粉体物料与粘合剂在圆筒(锥形)容器中,自底部混合桨充分混合成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。
图3.2.2制粒机
3.2.3整粒机
该机有设计合理的滤网,杆件、能粉碎大堆的易碎的物料,并根据离心力原理,用特殊孔的滤网,仔细筛滤,专用磨擦滤网杆件能扎碎筛坚固的粒子,同时磨碎大块聚物;该机能替代摇摆式颗粒等。
图3.2.3快速粉碎整粒机
3.2.4干燥箱
药物烘干箱又名中药烘干箱,中药干燥箱,热风循环烘箱,箱式干燥箱,是盘架式间歇干燥通用性较大的干燥设备,适用于制药、化学工、食品、轻工电子等行业的物料成品的除湿和加热。符合GMP要求,配备智能温控仪或电脑控制器,定时排湿:全封闭结构,内里圆弧角过渡,无死角。进风口配高效空气过滤器,排湿口中效空气过滤器,导轨密封装置。热风循环烘箱配用低噪音耐高温轴流风机,整个特循环系统全封闭,大部分在箱内特循环,热效率高,利用强制通风作用,箱内设有可调式分风板,物料干燥均匀。整机噪音小动转平衡,温度自控,安装维修方便。
3.2.5混合机
V型混合机混合效果好、功效高、耗电功率小、使用简单等优点,V型混合机广泛用于制药、化工业上的干粉物料粒状混合,是较好理想之设备。
V型混合机操作简单、混合均匀,进料可采用人工或配用真空吸料装置,卸料采用蝶阀装置,混合筒采用不对称筒身,筒体均用1Cr18Ni9Ti材料制作,内避光洁,便于清洗。V型混合机立柱框架用型钢结构制作,蜗轮减速器及齿轮转动减速,都采用炭结构制作,达到该机运转的设计要求。配电箱装有定时装置,可按物料的要求,定时开定。V型混合机外型美观、混合均匀、用途广泛。
图3.2.5混合机
3.2.6净化空调
空气处理机组的设计与生产是按处理空气的温度,湿度,洁净度为目标。
图图3.2.6净化空调
第四章纯水处理
4.1原水处理
原水要经过过滤等的处理后才能进入反渗透阶段,避免大粒径杂质对膜的破坏,首先自来水要装入储水罐中这样可以达到稳定的作用,防止直接进水会影响过滤。
4.1.1石英砂过滤
多介质过滤器:大多填充石英砂、陶瓷、丙纶线绕管等。主要通过机械过滤作用和吸附作用,去除水中的悬浮物等固体杂质,降低水的浊度。水中的细菌、有机物等也能随着浊度的降低而被大量除去。本公司过滤填充物为石英砂,在此环节中加入絮凝剂用于除杂。
4.1.2活性炭过滤
活性炭过滤器:具有极强的物理吸附能力,能够有效吸附水中的杂质,特别是有机物和微生物。对水中残存的氯也有很好的吸附作用。活性炭还具有一定的化学吸附作用,能够除去水中的部分金属离子。
4.1.3精密过滤
精密过滤器的作用在于截留一切粒径大于5微米的物质,以满足反渗透的进水要求。
4.2纯水制备
原水处理完后要进行反渗透处理。
反渗透是利用压力差使原溶液中溶剂的纯水组分通过半透膜阻留其溶质组分进而达到制备纯化用水的目的。一般一级反渗透能出去绝大部分的一价离子和二价离子,同时除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力大不到药典的要求。所以,要通过二级反渗透实现除去氯离子的目的。二级反渗透的一级中加入主动剂用于给膜除垢,防止膜堵塞影响制备,二级中加入NaOH调节水的PH值。加压装置为高压泵或者叫栓塞泵。
经过二级反渗透处理完的纯水放入储水罐中备用。每一周要对纯水进行加热检测,加热温度在80摄氏度,保持24h后检测。
在二级反渗透中,各个管道串联是为了提高质量,管道并联是为了增加产量。
4.3纯水制备流程图
4.4设备介绍
4.4.1石英砂过滤器
是一种压力式过滤器,利用过滤器内所填充的精制石英砂滤料,当进水自上而下流经滤层时,水中的悬浮物及粘胶质颗粒被去除,从而使水的浊度降低。
主要用于水处理除浊、软化水、电渗析、反渗透的前级预处理,也可用于地表水、地下水等方面。可有效地去除水中的悬浮物,有机物、胶体、泥沙等。
石英砂过滤器是利用一种或几种过滤介质,常温操作、耐酸碱、氧化,PH适用范围为2-13。系统配置完善的保护装置和监测仪表,且具有反冲洗功能,泥垢等污染物很快被冲走,耗水量少,按用户要求可设置全自动功能。在一定的压力下,使原液通过该介质的触絮凝、吸附、截留,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等
4.4.2活性炭过滤器
活性炭的吸附原理是:在其颗粒表面形成一层平衡的表面浓度,再把有机物质杂质吸附到活性炭颗粒内,使用初期的吸附效果很高。但时间一长,活性炭的吸附能力会不同程度地减弱,吸附效果也随之下降。如果水族箱中水质混浊,水中有机物含量高,活性炭很快就会丧失过滤功能。所以,活性炭应定期清洗或更换。
活性炭过滤器的作用主要是去除大分子有机物、铁氧化物、余氯。这是因为有机物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒,而余氯、阳离子表面活性剂等不但会使树脂中毒,还会破坏膜结构,使反渗透膜失效。
图4.4.2活性炭过滤器
4.4.3二级反渗透
二级反渗透装置是借助压力使水分子强迫透过对水分子有选择透过作用的反渗透膜,即是反渗透净水的原理,这种装置为反渗透装置根椐各种物料的不同渗透压,可以大于渗透压的反渗透法进行分离、提取、纯化和浓缩。可除去水中98%以上的溶解性盐类和99%以上的胶体、微生物、微粒和有机物等,成为现代纯水、太空水(超纯水)工程首选的设备。
反渗透膜、纳滤设备等其原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能够通过,而反渗透膜可将这些物质和水分离开来。
图4.4.3二级反渗透
第二部分
第一章宇航人化妆品公司概况
1.1公司简介
宇航人高技术产业有限责任公司于1995年成立,是目前全球沙棘产业的龙头企业。宇航人志在打造世界沙棘第一品牌,正在发挥沙棘产业独有的巨大经济、环保、社会效益。
公司多年来致力于对沙棘营养、药用功能和美容护肤领域的深层开发研究。应用高新技术手段,宇航人公司在营养保健食品、医药、化妆品、饮料、发酵等高附加值行业相继开发出沙棘油胶囊、沙棘黄酮、沙棘多糖、沙棘化妆品、沙棘功能饮品等数十类别,200余种沙棘系列产品。
宇航人集团化机构目前拥有内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司、内蒙古宇航人药业有限责任公司、内蒙古宇航人化妆品有限责任公司、内蒙古宇航人生态建设有限责任公司、北京宇航人生物工程有限责任公司、承德宇航人高山植物应用技术有限责任公司、太仓宇航人生物技术有限公司、内蒙古沙棘工程技术研究中心、中日天然药用植物研究中心、马来西亚SNE国际控股有限公司、日本宇航人株式会社。
1.2产品介绍
宇航人沙棘油是从孕育沙棘超强生命的种子中提取出的沙棘精华。沙棘油天然活性成分丰富,包括人体所必需的不饱和脂肪酸、维生素、微量元素、植物甾醇、多酚、萜烯、生物碱等,这样一组有益的天然物质配比科学合理,协同起效,保健功效显著。是一个获得中国保健食品、中国有机食品、欧盟有机食品、日本有机食品、美国有机食品认证的“五方”认证的产品,产品品质达到了水平。
特点:
1)采用世界沙棘名种――内蒙古蛮汗山野生蒙古沙棘为原料,天然纯正、营养丰富。
2)采用国际先进的纯物理高新分离技术――超临界二氧化碳低温萃取,区别与其它提取方法,避免了对活性成份的破坏,保证了产品纯天然、无化学污染,无化学残留,绝对安全健康,无任何毒副作用。
3)全程有机,拥有严格的质量控制系统,绿色天然。
4)不饱和脂肪酸的含量在90%以上,其中两种必需脂肪酸亚油酸和α-亚麻酸以大致1:1的天然比例共存,与脂质摄取平衡比例相吻合,对于防治现代生活习惯病具有广阔的应用前景。
第二章产品生产流程
1.1汇总流程
宇航人公司在内蒙古地区有自己的沙棘种植林,沙棘每年四月份开花,五月份结果十月份成熟,果实采摘后储存备用。
沙棘果实去掉外面果肉干燥种子后粉碎成沫状,粉末用二氧化碳超临界萃取提取出有效成分,有效成分处理后结束产品进入化妆品制备车间。
首先原料送乳化车间,在这个车间里有配料室和纯水室配好料后进行下一步的制备。制备好的化妆品进入灭菌间灭菌,灌装机装好产品制备完成。
100kg的乳化机制粉类化妆品,50kg乳化机制备水类化妆品,5kg乳化机用于研发新产品。
1.2超临界萃取
超临界为超临界流体,是介于气液之间的一种既非气态又非液态的物态,这种物质只能在其温度和压力超过临界点时才能存在。超临界流体的密度较大,与液体相仿,而它的粘度又较接近于气体。因此超临界流体是一种十分理想的萃取剂。
1.2.1超临界萃取原理
超临界CO2流体萃取(SFE)分离过程的原理是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系,即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下,将超临界流体与待分离的物质接触,使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然,对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的,但可以控制条件得到比例的混合成分,然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体,被萃取物质则完全或基本析出,从而达到分离提纯的目的,所以超临界CO2流体萃取过程是由萃取和分离过程组合而成的。
1.2.2超临界萃取特点
1、超临界萃取可以在接近室温(35~40℃)及CO2气体笼罩下进行提取,有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此,在萃取物中保持着药用植物的有效成分,而且能把高沸点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点温度下萃取出来;
2、使用SFE是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留的溶剂物质,从而防止了提取过程中对人体有害物的存在和对环境的污染,保证了100%的纯天然性;
3、萃取和分离合二为一,当饱和的溶解物的CO2流体进入分离器时,由于压力的下降或温度的变化,使得CO2与萃取物迅速成为两相(气液分离)而立即分开,不仅萃取的效率高而且能耗较少,提高了生产效率也降低了费用成本;
4、CO2是一种不活泼的气体,萃取过程中不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒、安全性非常好;
5、CO2气体价格便宜,纯度高,容易制取,且在生产中可以重复循环使用,从而有效地降低了成本;
6、压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数,通过改变温度和压力达到萃取的目的,压力固定通过改变温度也同样可以将物质分离开来;反之,将温度固定,通过降低压力使萃取物分离,因此工艺简单容易掌握,而且萃取的速度快。
1.2.3超临界萃取设备
1.2.4超临界萃取沙棘油流程
实习心得
经过近一周的实习我体会到了很多平时很难体会到的东西,这段时间的所见所学尤其对以后找工作有很大的帮助。
我发现现在的大学毕业生不是找不到工作,只是找不到自己满意的工作。每个人都想有一份条件优越的工作,但是却不想自己有什么优于别人能力。不是每个人一毕业就能坐在办公室里指挥别人的,好的工作是在工作岗位奋斗得来的。很多时候不是你不行只是你不肯吃苦不肯走哪一段艰辛的路而已。
人要学会学习,古人说的好,活到老学到老,可是我们还没老呢就厌倦了学习年以后的日子又让你给自己如何提高自己呢。我们拥有的财富总会担心丢了或者怎么样了,可是学到的知识永远也不用担心会从你这里跑掉的,学到的知识永远属于你自己,而这些知识又会给你创造源源不断的财富,何乐而不为呢。古人还说,不耻下问,但是实习的时候不耻下问的人却是少之又少。这样好的学习机会都错过了,当你真正走上工作岗位的时候你只是个初出茅庐的大学生,不懂的地方是少不了,如果不问那又如何让自己胜任自己的工作,胜任不了自己的工作又如何到达你想到到达的位置。
好的工作不是想就能有的,容易的到东西也容易失去。努力了也许没能达到目的,可是不努力那就是起点你都没走出去。
这次实习的收获就是对自己的定位,以前知识知道毕业了就要找工作,要找一份自己满意的工作,可是这段时间的学习让我看到了什么是工作,工作不是要找好与坏,而是要找适合自己的工作,适合自己的才会做好,就像穿鞋一样合适了才穿的舒服。
感触最深的是在伊利液态奶参观的时候,其实刚上大一的时候是有去过的,可那时什么都不懂,只是觉得从山里走出来了看什么都是热闹。三年过去了再一次回到那里,这一次不再是只看到那规模宏大的厂区,不是只看到那些壮观的全自动生产设备,我看到的事一个企业经营的理念,一个企业生存的方式。
总之,这一次实习将成为我大学生活中一笔很重要的财富。
【篇五】20_毕业药厂实习报告3000字
此次实习在车间待得时间相对较长,而在一车间又是最长的,因为一车间的进行的工作是原药材的加工处理,也是目前为止在学校理论中接触最多的一部分,原药材的提取浓缩质量直接关系到最后药物制成品的质量。而在二车间,三车间则主要接触的是中药常见剂型的制备工艺,对不同剂型的制备工艺有了一个全面而直观的认识。总结下来,在车间学到的主要内容有:1在车间期间,了解了不同车间布局及其工作类型和性质。
2了解制药企业的行为规范及GMP要求同时熟悉不同药品质量控制规范。
3对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识,并协助其对部分批生产记录进行了审查。
4对于不同中药成分的提取有了更加直观的印象,理论联系实际,发现并认识到实验室提取与实际生产中的异同点。
5熟悉不同中药及其饮片的炮制方法,认识并熟悉了药品片剂,胶囊剂以及蜜丸,水丸的制备过程,了解了中药不同剂型的质量控制因素。
6实际参与了某些工序的进行,如微波干燥工序,制粒,压片以及瓶装等工序。并熟悉了中药生产的基本工艺工序。
通过这段时间的生产中学习,从无知到认识,到深入了解了公司和社会,从开始的磕磕碰碰到后来的工作起来还算可以。在整个实习过程中,我每天都有很多新的体会,想说的很多:
通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获。这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石。实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等。这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行。我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好。
相比较而言,在质检中心待的时间就要少了,因为此次总的实习时间就十分有限,虽然实习时间少但并不意味着学到的东西就少,就不重要。在质检中心所做的关系到从原料入厂到产品出厂的方方面面。直接关系到企业的长久生存。质检中心所做的可以总结为:
1、严把质量关。认真负责,坚持原则,对生产的半成品、成品及进厂的原辅料仔细化验,及时准确的发出检验报告。加强抽检力度,对一些含杂质、水分高的药材,按本公司内控标准严格扣罚;对进厂包装材料认真检查仔细审核,根据包材的质量与标准规定的偏离程度,进行相应的销毁、扣罚、警告等处理。多次检验出不合格的进厂原辅料,避免了将不合格的半成品进入下道工序,保证了产品质量。
2、严把产品质量出厂关,密切配合生产,及时发出检验报告单并送达有关部门。
3、密切协助、配合公司研发部门的产品开发。除了正常的质检工作外,尽可能地挤出时间或加班加点为上报质量标准的复核进行一系列的分析化验工作。对上报的产品质量标准,认真复核,严格把关。
4、负责公司质检中心重要精密仪器的使用和维护。能够熟练使用紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪,蒸发光散射检测器。对出现的一些小故障能及时排除,并注意保养和维护,使之处于良好的运行状态,确保分析结果的准确性。
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