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今年以来,我镇食品药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下,在县食品药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下,坚持以人为本,以安全为核心,紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标,牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨,深入落实食品安全责任制,不断加强食品药品安全宣传教育,实施专项整治与日常监管相结合,促进全镇食品药品安全状况不断改善。现将具体工作总结如下:
一、加强领导,明确职责。
为切实加强对食品药品安全监管工作的领导,保证食品药品安全监管工作顺利进行,镇政府及时调整了食品药品安全监管工作领导小组,把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程,做到同安排、同部署、有检查、有考评,形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村食品药品信息员,由镇食品药品安全监管办公室统一管理,协助镇和县食品药品监管部门做好本村食品药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了食品药品安全目标责任书,明确了各自的职责,把食品药品安全工作任务落在实处。
二、广泛宣传,营造氛围。
我镇以维护群众食品药品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍,以各村食品信息员为基础,镇监管办公室提供宣传资料,村信息员免费发放到户,全面介绍与群众生活密切相关的食品药品安全知识,同时在各村信息公开栏张贴宣传材料,及时公布各类食品药品安全信息;二是组织开展食品药品安全知识讲座,在全镇4所小学中开展了一次食品药品安全知识讲座,传授疾病预防、食品药品安全知识,同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传,不仅提高了我镇食品药品安全监管工作小组的自身影响力,更提高了人民群众的健康饮食安全意识,增强了群众的自我保护能力,同时积极引导食品药品生产经营者依法经营,营造人人关注食品药品安全的社会氛围,为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。
三、明确目标,加大整治力度。
以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童食品等与群众生活密切相关的'食品为重点,以镇区、各村居民点为重点区域,以节假日为重点时段,突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管,继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则,深入开展整治检查活动。
1、开展节日食品药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间,镇食品药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查,发现过期变质食品予以当场销毁,确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假日值班制,值班人员及时掌握全镇食品安全情况,发现问题及时报告。
2、开展校园食品卫生安全专项检查。为全面推进校园食品管理和校园放心店建设,构建校园食品安全监管长效机制,对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、食品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,对发现的食品卫生安全隐患责令相关部门及时整改,切实保障广大师生的饮食安全。
3、加强流通环节食品安全整治。一是以群众日常生活必需的食品和具有季节性的食品为重点,集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。
四、存在的问题
通过一年来的努力,我镇食品药品安全工作虽然取得了一些成效,但还存在一定问题:一是我镇面积大,人员居住分散,监管难度较大;二是农民群众的食品安全意识还比较淡薄;三是信息员业务素质不高,监管网络有待进一步加强。今后,我们将进一步总结经验,查找不足,积极制定整改措施,努力使我镇食品药品安全工作再上新台阶。
今年以来,在街道的领导下,我社区以_理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习实践科学发展观,认真履行食品药品监管职能,为保障人民群众饮食用药安全,促进餐饮业和医药经济健康发展作出了积极的贡献,现将我社区20xx年食品药品安全工作总结如下:
一、工作开展情况
(一)加大宣传力度,创造工作氛围
一方面是加大餐饮服务环节食品、药品安全宣传。广泛宣传食品药品法律法规和餐饮食品安全知识,制作宣传展板2个,发放宣传材料200余份,悬挂宣传条幅2次。另一方面是大力宣传食品药品监管成果及工作动态,为我社区开展食品药品安全监管工作营造了良好氛围。
(二)以开展创建文明社区为抓手,加强餐饮环节食品安全监管,保障餐饮服务环节食品安全。
1.强化日常监管。一是进一步规范了食品药品经营企业的经营行为,提升企业的管理意识、诚信意识和质量意识。二是加强特殊药品管理。加强对辖区内二类精神的药品、毒性药品经营企业的监督检查力度,并按时上报了各类检查报表。三是开展了医疗机构用药用械专项检查。对辖区内医疗机构(民营医院)的药品(基本药物)购进、使用、储存情况进行了检查,对存在问题提出整改意见,检查覆盖率100%。
对检查中发现的'问题制发成工作简报,及时进行通报,要求他们加大“规范药房”建设工作力度,从合法渠道购进药品,保证药品质量,确保群众用药用械安全。
2.打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求,严格要求零售网点不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为,通过开展此项活动,进一步规范了零售药店经营行为,提高了药品安全责任意识、自律意识和诚信意识,保障人民群众购药放心,增强人民群众的药品消费信心。
3.大力开展非法添加和滥用食品添加剂整治行动。按照街道相关文件要求,我社区及时制定方案,并宣传了非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作精神,要求餐饮服务网点开展非法添加和滥用食品添加剂及餐饮食品安全工作自查工作,并及时开展专项行动。同时,给餐饮网点及辖区居民张贴和发放食品添加剂宣传材料200余份,要求各餐饮服务网点落实食品添加剂采购索证索票和查验记录制度,以及食品添加剂“五专”管理制度。不得购入标识不规范、来源不明的食品添加剂,严格按照相关法律法规和标准规定的范围和限量使用食品添加剂。
4.大力开展重点时段餐饮服务环节食品安全专项整治。为确保辖区居民餐饮服务环节食品安全,我社区开展了餐饮服务环节食品安全专项整治工作、春节期间食品安全专项整治、两节两考期间食品安全专项整治、亚硝酸盐专项整治、
地沟油专项整治、餐饮环节非法添加和滥用食品添加剂、奶制品、食品油等一系列的专项整治工作。通过各类专项检查,消除了餐饮服务环节存在的安全隐患,更大程度的保障了辖区居民餐饮服务环节饮食安全。
二、存在问题
(一)广大居民用药安全意识不高,社区居民对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱。
(二)我社区餐饮服务网点存在基础设施、卫生条件差、从业人员法律意识、质量意识淡薄等现状,餐饮环节存在一定的监管盲区和食品安全隐患。
三、全年度工作打算
(一)结合餐饮环节食品添加剂专项整治工作宣传,继续利用各种渠道大力宣传以《_食品安全法》为主的一系列的食品药品法律法规知识、食品药品监管新职能,让全社会了解药监、支持药监工作,为食品药品监管工作创造良好氛围。
(二)继续采取有效措施,加强日常监管,深入开展餐饮环节食品添加剂专项整治、餐饮网点等各类专项整治活动,确保不出现重大的餐饮服务环节食品安全和药品安全事故。
在20xx年以来,我社区在上级领导的正确领导和关心支持下,结合我社区的实际情况,有组织、有步骤地深入开展药品安全工作,全面实施药品安全检查,积极营造放心消费、安全的药品环境,保障人民群众身体健康和生命安全,取得了一定成效,我社区20xx年以来无药品安全事故发生。现将20xx年工作总结如下:
一、落实责任,强化领导
为了全面抓好药品安全工作,并将工作落实到人。为此,我社区及时成立了药品安全委员会,书记李永红担任组长,成员由社区干部、网格员、居民小组长组成,同时对药品安全监督协管员及信息员制度进行了细化,完善了药品安全相关应急预案。
二、建立制度
为了使药品安全工作顺利开展并取得实效,我社区根据药品安全委员会的工作要求,完善了各类管理制度和考核制度,一是建立了例会制度,坚持一月一次例会,使药品安全工作有计划、有要求、有步骤地顺利开展;二是建立定期与不定期检查制度,采用集中和分散、定期和不定期、重大活动和平时抽查、专项检查与日常检查相结合的方法,对辖区内所有消费场所进行检查,20xx年以来共组织药品监督检查11次,做到了一月一巡,先后对超市、餐饮企业、小摊贩、药店、小作坊、医疗机构等涉及到群众消费和服务质量环节进行了检查,从源头上控制了药品质量安全,维护了消费者的合法权益;三是建立了监督制度,为了消费者权益能得到及时的保护,消费纠纷得到及时的处理,我社区及时对外公开了药品监督举报电话,同时食药所实行坐班制负责接待、受理、回复和处理群众的投诉以及来信来访。
三、明确目标,加大整治
1、日常监管。今年以来,我社区结合食药安全点多、面广、线长的特点,采取主要领导亲自抓,分管领导一线抓的'办法,结合药品安全风险大排查工作要求,对辖区内各类食药经营户进行了风险排查,建立底册,掌握情况。
2、节日期间药品安全检查。为保障群众身体健康,预防食物中毒等突发事件的发生,在元旦、春节、清明、“五一”、国庆等节日期间,我社区提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时在节前组织人员对辖区的小餐饮、小作坊、小商店、小摊贩等进行了专项检查,检查的重点是卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况。通过检查,部分经营户仍然存在操作场所简陋,药品处理区与相关场所混在一起,“三防”设施缺少没有证照等等。
四、提高认识,强化宣传
为了使药品安全工作全面推开,我社区从提高群众和经营业主的思想认识着手,引导经营业主自律规范、经营主体诚信、一切以人民群众身体健康和生命安全为经营理念。通过板报、标语电子LED屏、发放宣传资料等载体,向居民普及营养膳食卫生防病和预防食物中毒的相关知识,大力宣传贯彻实施药品监督管理的法律、法规和有关政策,提高群众遵法守法的自觉性和依法维权的意识。
通过此次全面详细的检查,辖区内的药品安全形势总体良好,但也存在一些不足之处,药品安全监管工作任重道远,我们将更进一步加强检查和监管力度,充分发挥社区监督作用,保障广大人民群众的身体健康和生命安全。
XXXX年,全市药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《XXXX市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务药品安全示范县(市)。
(二)集中整治,规范药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健药品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
(三)严控风险,强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP,已有14家药品生产企业通过认证,通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理,严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证,通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
(四)技术支撑,提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健药品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行_力规范透明运行。
(五)服务发展,促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达,监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体” 、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
今年以来,我镇药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下,在县药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下,坚持以人为本,以安全为核心,紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标,牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨,深入落实药品安全责任制,不断加强药品安全宣传教育,实施专项整治与日常监管相结合,促进全镇药品安全状况不断改善。现将具体工作总结如下:
一、加强领导,明确职责。
为切实加强对药品安全监管工作的领导,保证药品安全监管工作顺利进行,镇政府及时调整了药品安全监管工作领导小组,把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程,做到同安排、同部署、有检查、有考评,形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村药品信息员,由镇药品安全监管办公室统一管理,协助镇和县药品监管部门做好本村药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了药品安全目标责任书,明确了各自的职责,把药品安全工作任务落在实处。
二、广泛宣传,营造氛围。
我镇以维护群众药品安全为出发点,以提高群众对药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展药品宣传工作,营造了全社会关心支持药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍,以各村药品信息员为基础,镇监管办公室提供宣传资料,村信息员免费发放到户,全面介绍与群众生活密切相关的药品安全知识,同时在各村信息公开栏张贴宣传材料,及时公布各类药品安全信息;二是组织开展药品安全知识讲座,在全镇4所小学中开展了一次药品安全知识讲座,传授疾病预防、药品安全知识,同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传,不仅提高了我镇药品安全监管工作小组的自身影响力,更提高了人民群众的健康饮食安全意识,增强了群众的自我保护能力,同时积极引导药品生产经营者依法经营,营造人人关注药品安全的社会氛围,为我镇更好地开展药品监管工作提供了有利保障。
三、明确目标,加大整治力度。
以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童药品等与群众生活密切相关的药品为重点,以镇区、各村居民点为重点区域,以节假日为重点时段,突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管,继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则,深入开展整治检查活动。
1、开展节日药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间,镇药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查,发现过期变质药品予以当场销毁,确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假日值班制,值班人员及时掌握全镇药品安全情况,发现问题及时报告。
2、开展校园药品卫生安全专项检查。为全面推进校园药品管理和校园放心店建设,构建校园药品安全监管长效机制,对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、药品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,对发现的药品卫生安全隐患责令相关部门及时整改,切实保障广大师生的饮食安全。
3、加强流通环节药品安全整治。一是以群众日常生活必需的药品和具有季节性的药品为重点,集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。
四、存在的问题
通过一年来的努力,我镇药品安全工作虽然取得了一些成效,但还存在一定问题:一是我镇面积大,人员居住分散,监管难度较大;二是农民群众的药品安全意识还比较淡薄;三是信息员业务素质不高,监管网络有待进一步加强。今后,我们将进一步总结经验,查找不足,积极制定整改措施,努力使我镇药品安全工作再上新台阶。
为进一步巩固和深化药品“两网一规范”建设工作效果,全面提升农村药品安全保障水平,确保人民群众用药安全有效,在莼湖镇党委、政府的领导下,我村认真进行了药品安全村创建活动。通过药品安全村创建,完善农村药品供应体系,规范药品生产、经营和使用行为,增强广大人民群众的药品安全知识和自我保护意识。通过努力,我村达到药品安全村标准,现将具体情况总结如下:
一、制定方案
我村充分认识药品安全村创建工作的重要性,将创建工作列入议事日程,组织召开动员会议进行部署,落实专人负责。
二、充分宣传
大力普及药品法律法规和安全用药、合理用药知识,提高农民群众安全用药意识和自我保护能力,积极宣传开展药品安全村创建的目的意义、主要内容、工作举措及实际成效,动员各方力量关心支持农村药品安全村创建工作,营造人人重视药品安全的良好工作氛围。
三、组织实施
督促各涉药单位加强规范化管理、信息化建设和供应网建设,并及时通报工作进展情况;加强对村卫生所合理用药和特殊药品规范管理。
四、加强检查
配合上级相关部门严厉查处生产经营使用假劣药品、非法渠道购入药品及无证生产经营药品等违法行为,确保人民群众的用药安全。
根据_、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求,自20xx年7月,我区开展药品安全专项整治以来,坚持标本兼治,强化市场监管,强化部门联动,落实安全责任,建立健全药品安全工作机制,进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步规范了药品市场秩序,药品质量安全水平进一步提高,全区没有发生一起重大药品质量安全事故,确保了人民群众用药安全。
一、工作开展情况
(一)加强组织领导,落实责任
1、成立领导机构,制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导,我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长_林为副组长,区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组,领导小组下设办公室,由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时,制定下发了全区药品安全专项整治实施方案,明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求,对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化,坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次,研究解决专项整治推进中遇到的问题。
2、分解目标责任,建立健全责任体系。一是增强企业责任,提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式,严格落实药品安全责任落,增强企业责任意识、守法意识、自律意识,促进企业依法从事药品经营行为。二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则,区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了20_年药品安全监管目标责任书,把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核,与评先、评优、奖惩挂钩,将药品安全监管责任分解落实到各个部门。
3、加强产业结构调整,优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《20_年产业结构调整目录(医药篇)》,积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展,积极支持和鼓励药品零售企业做大做强,大力发展规模化经营和连锁经营,加强政策引导,加大支持力度,调动企业积极性,推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家,企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。
(二)强化日常监管,规范市场秩序
1、认真开展药品经营企业GSP认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的GSP认证检查组工作,对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查,除2家限期三个月整改外,其余的均顺利通过了GSP认证检查。同时,加强对辖区药品经营企业GSP日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导,对存在的问题责令其限期改正。加大对GSP知识的宣传培训,指导各药品经营企业严格执行GSP的相关规定。
2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,在日常监督检查中,加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查,辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度,基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度,增强基本药物的可追溯性。
3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设,全区成立了药品不良反应监测站,将辖区180家涉药单位设立为监测点,制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》,逐步建立了相应的监测系统。加强了ADR知识的宣传和监测工作培训,组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动,修订和完善了我区药械不良事件应急预案,组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练,制定了应急演练工作手册,每年开展了1次应急知识培训,不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例,连续三年监测报告比例数名列全市第一。
4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检,增强抽检的针对性。完成药品180批次,检出不合格药品3批次。
5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》,对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中,相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用,特殊药品的管理等进行指导,对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正,不断规范医疗机构药房建设。
(三)突出重点,强化专项整治
两年来,在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次,车辆300余台次,监督检查药品经营企业700余家次,医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件,结案22件,罚没款共计3万余元;接受群众举报22件,办结22件。
1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全,让广大群众过一个放心、愉快的节日,组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题,已要求其限期整改。
2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署,及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查,对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。
3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查,通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等,查找各单位药械购进中不规范的行为,对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。
4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作,主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,收集上报非药品类产品信息44条,暂停销售非药品冒充药品品种25个,其中标示为保健用品的13个,标示为保健食品的5个,标示为化妆品的7个,立案查处非药品冒充药品案件1起。
5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序,认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家,未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。
6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系,严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度,在农村、社区放发宣传资料,宣传邮寄药品的危险,预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。
7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查,我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况,但均按规定经营、使用,没有发现大处方销售、使用的情况。
8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作,对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告,并责令其改正,并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。
9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况,重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处,对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为,当场责令改正。将违法违规广告监测与GSP追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合,督促企业提高自律意识、诚信经营,引导消费者理性、合理消费,保障人民用药安全。
(四)加强联合执法,增强部门协作
结合我区实际,发扬“部门协作、联合执法”的工作思路,强化辖区药品安全监管。一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序,确保辖区群众使用疫苗的安全有效。20xx年以来,区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查,对检查中发现的问题和存在的.隐患,执法人员在批评教育的同时,提出改进方法和措施,督促相关单位立即整改。二是部门联动,联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序,我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次,查处无证行医摊点25个,没收违法药品80余公斤,没收医疗器械18件,价值25000余元。三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊,城区与农村犬牙交错的情况,涉及部门的多样性,在处理药品投诉举报时,加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合,区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查,查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起,积极消除监管盲区。
(五)加大宣传教育力度,营造良好氛围
按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求,结合“”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动,开展了8次药品安全知识宣传,通过现场展示、讲解假劣药品,发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式,向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规,把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸,发放宣传材料30000余份,提供现场咨询1000余人次,进一步提高人民群众药品安全意识,为监管营造了良好的舆论环境。同时,加大药品安全专项整治宣传报道,编发药品安全专项整治简报28期,在区公众信息网、党政网上刊发24期,被市公众信息网采用9期,市食品药品监督管理局网站采用7期,省食品药品监督管理局网站采用1期,有效宣传了药品安全整治成效。
二、存在的问题
(一)公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够,有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品,因受推销人员的宣传影响,将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。
(二)从非合法渠道购进药品的情况时有发生。
(三)医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象,医疗条件和技术水平参差不齐,药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。
三、下一步工作打算
(一)加大宣传力度。采取多种行之有效的方式,加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传,增强人民群众认知违法行为和自我防范意识,自觉拒绝假劣药品,充分发挥社会监督的用,减少假劣药品和非法行为生存的空间。
(二)进一步健全部门协调机制,加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合,形成强有力的联合执法机制,做到有假必打,有案必破。
(三)进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查,加大药品分类管理力度,进一步规范处方药销售行为,有针对性地开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序,切实提高人民群众用药安全水平。
在20xx年中,我乡按照省、市、县食品药品工作会议精神,结合我乡实际工作,认真开展食品药品监督管理工作,消除食品安全隐患,制定方针,齐抓共管,使新场乡食品药品监管水平进一步提高,现将我乡今年工作情况总结如下:
一、落实责任,强化领导。
为了全面抓好食品药品安全工作,我乡对全年食品药品安全监管工作进行全面部署,切实落实工作职责,为此,我乡成立了食品药品安全领导小组,并联合卫生院、学校、综治办等部门,使食品药品工作形成及时有效的体系,在构建网络的同时,明确了乡、村单位等部门的监管责任及考核目标,各信息员实行区域分工,并签订责任状,对不履行职能造成影响或后果的,追究相关部门和责任人的责任。
二、加强监管力度,整治成效明显。
(一)开展节日期间食品药品安全检查。
结合我乡实际,在春节、清明节、“五一”节和端午节,对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况,对校园周边商店的儿童食品、方便食品、熟食制品、饮料等进行了检查。
检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等等,少数商店存在销售过期食品等行为。根据在检查中出现的问题,我乡马上对问题餐饮单位做出限期整改的要求。针对问题商店,严肃批评了商家。在我乡未发生一起食品药品安全事故,确保群众的.饮食用药安全。
(二)开展校园食品安全专项检查。
为切实保障广大师生的饮食安全,构建校园食品安全监管长效机制,今年,我乡对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容:
一是校园的食堂现状,重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等。
二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。
三是学校饮用水和生活用水的使用情况,重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质。
四进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。针对发现的问题,我们要求学校对相关责任人做出严肃处理,对食堂加强巡查监管,做到常巡查、常整改、常清洁。
(三)我乡为了确保人民群众身体健康,认真做好《农村集体聚餐》方案。
针对农村办理红白喜事时,聚餐人数通常都在50人以上的实行食品留样和备案登记管理,聚餐承办人应向村委会申衣略去案登记,并与村食品药品监管信息员签订《农村集体聚餐食品安全承诺书》,同时填写《农村像模像样聚餐备案登记表》。
三、加强宣传力度,提高群众食品药品安全意识。
食品药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定,我们始终把宣传教育、提高群众食品药品安全意识作为工作的重中之重。通过发放宣传材料、打宣传标语、设立宣传栏、赶场摆摊宣传等多种形式宣传、普及食品药品安全法律、法规及食品药品基本安全知识。
纵观1-9月工作,我乡至今没有发生一起安全事故,但也发现存在不少问题。
一是监管能力还有待提高,与监管的、任务还不相适应。
二是食品生产经营单位诚信自律意识不高,农村群众食品安全意识不强,食品安全形势仍不容乐观。
三是执法困难,有个别生产经营单位老板不愿配合检查,冷言冷语给执法带来很大阻力。
今年我们在食品安全上做了大量的工作,也取得了一定的成绩,但与上级部门的要求还有一定的差距。今后,我们将进一步加强领导,明确责任,创新思路,强化措施,狠抓落实,强力推进全乡的食品药品安全监管工作,确保人民群众的饮食用药安全,在即将到来度国庆中秋两节做好宣传,为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。
根据省食安办、省药品监督管理局《关于开展“两节两会”药品安全专项行动的通知》和市食安办、市药品监督管理局《转发xx省食安办、省药品监督管理局关于开展“两节两会”药品安全专项行动的通知》的要求,我区部署开展药品安全大检查,总体而言,“两节两会”期间,我区药品市场平稳、有序,购销两旺,未发生重大突发药品安全事件。
一、加强领导,及时部署
根据上级政府和有关部门部署,我区结合实际,印发了关于加强春节期间药品安全监管工作的通知,要求各监管部门加强组织领导,切实提高思想认识,强化重点品种、重点地区和重点环节的监管。期间,分管副区长刘文科带领相关部门负责人分别于xx月xx日下午及xx月xx日上午两次对药品生产企业、商场超市、菜市场以及餐饮等重点单位进行节前检查,要求经营户履行药品市场准入、检测和检查职责,还要求各部门高度重视人感染H7N9禽流感防控工作,严格落实市场索证索票、消毒、活禽休市等制度,确保家禽交易安全。各街道(乡镇)也组织了联合检查组,对辖区内的超市、菜场、企业进行节前药品安全检查。
二、突出重点,加强监管
各街道(乡镇)、各监管部门结合“两节两会”期间药品消费特点,对照药品安全专项整治和“强网清源”集中行动中排查出的6项药品安全隐患,加大执法抽检、市场巡查和突击检查力度。同时,按照省、市关于滥用药品添加剂与非法添加非食用物质整治的要求,加入熟制花生非法添加罗丹明B专项治理、打击非法购销病死甲鱼及甲鱼骨以及禽类药品安全监管等内容。农林、质监、工商、城管、食药监、商务等单位重点检查药品生产经营单位持证持照情况,是否使用非食用物质和不合格原料生产加工药品,是否按规定使用药品添加剂,是否销售假冒伪劣产品以及生产经营卫生环境等情况。针对节日期间消费量大,安全隐患多以及与群众生活息息相关的酒类、肉制品、食用油、水产品和保健品等药品,累计出动执法人员906人次,检查药品生产经营单位1417户次,责令整改xxx户,取缔无证无照20家(包括4家市场外无照活禽交易),查处违法行为9起,取缔流动摊贩162起,立案9起,罚没款累计xx万元。各环节快速检测药品5732批次,其中生猪宰前“瘦肉精”750批次(430头)、区属菜市场上市蔬菜抽样4764批次。未发现“瘦肉精”阳性及蔬菜农残超标情况。发现问题药品3批次,共,为二氧化硫超标的干、腌制蔬菜,对问题药品依法销毁。
三、加强宣传,营造氛围
各单位多角度开展“两节两会”期间药品安全宣传,引导消费者合理消费、健康消费。一是通过北仑电视台,利用新闻播报期间的5秒广告,播出节日期间药品安全消费提示,并在图文频道滚动播放药品投诉举报热线和消费警示。二是利用官方微博、短信平台等多种媒介继续发布药品安全知识和警示信息,提醒药品生产经营单位加强风险管理,提高自我防范能力,提醒消费者外出就餐需注意饮食卫生,增强药品安全意识。三是通过4个药品安全知识宣传站和各村(社区)与大型餐饮单位的.LED电子显示屏,宣传熟制花生违法添加整治与加强禽肉购销监管。四是继续发放违法添加非食用物质、滥用药品添加剂对比图片以及伪劣药品简要说明,大力宣传常见伪劣药品的辨别常识,引导消费者谨慎辨识,安全消费。
四、落实值班,做好应急
印发加强春节期间值班工作的通知,要求各单位严阵以待,加强节日期间的值班工作,确保值班人员通信畅通。妥善处置药品安全举报投诉和一般药品安全事件,落实节日期间药品安全“零报告”制度,重大药品安全事故按《北仑区突发药品安全事故应急预案》规定上报。节日期间,各单位共受理投诉举报14起,均妥善处置,全区节日期间药品安全形势平稳,未发生重大突发药品安全事件。
xx年,为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,在确保上级局机关和当地党委,政府部署的民主行风评议工作正常运行下,有一个安全的,秩序井然的药品市场,我局进一步整顿作风,明确职责,强化药械市场监督职能,在巩固农村“两网”建设的同时,对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查工作,保障了辖区内人民群众用药安全有效。
一、基本情况
五峰是一个老、少、边、穷,的山区县,是一个人口不足万,财政收入不足万的省级贫困县,辖区内仅有中药饮片生产企业一家,濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家,县直医疗单位家,乡镇卫生院家,农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家,其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村,交通极为不便,“对面山上一声应,半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下,我局干部职工排出诸多困难,用自己的实际行动,把药监职能体现在大山的每个角落。
在二四年我局共监督检查涉药单位家,实施行政处罚件,其中立案处罚例,结案例,法定期限内结案率,同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案,罚款累计元,在实施市场监督检查中,我局加强了行政执法队伍的建设,开展了法制宣传教育,进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理,出台了“五峰土家族自治县药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生,未产生行政复议和行政诉讼案件。
二、强化市场监督职能,规范了药品、医械市场,打击了假劣药品、不合格医疗器械,保障了人民群众的用药用械安全
二四年,在整顿药械市场秩序方面,我局不断加强了对群众举报案件的监督管理,对凡是举报案件,件件必查,事事有回音,今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后,迅速对其展开调查,发现二人均为七、八十年代的赤脚医生,后因其他原因,未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》,考虑到当事人的生存情况和历史背景,我局执法人员并不是取缔了事,而是耐心的给当事人讲政策,开通其思想,让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路,然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度,对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔,全年已累计取缔游医药贩起,特别是今年x月份,我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后,在付家堰乡公安派出所的协助下,一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙,为当地人民群众直接挽回经济损失近万元,宜昌日报,县新闻媒体相继进行了报道。九月份,我局在五峰镇药品监督信息员得协助下,又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织,赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中,我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞,有打插边球违规经营的现象,针对其现状,我局专门出台规范性文件,要求所有的药品经营,使用单位在向供货方索取正规发票的同时,必须向对方索取加盖供货方印章的药品,医械销售清单,此举,为净化药品医械市场秩序,规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿工作,辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在,对规范药品、医械经营创造了有利条件,对保障人民群众用药用械安全,净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品,不合格医疗器械方面,一直是我局药品监督工作的重中之重。二四年,我局进一步加大了对假劣药品,不合格医疗器械的市场监督执法力度,共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规,货值金额元,通过与去年相比较,假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势,说明在我局强有力的市场监督下,药品、医械市场已趋于稳定,药品、医械质量得到很大提高。
在医疗器械及药品管理方面,二四年,我局进一步巩固农村“两网”建设,并通过药品监督信息网络,继续强化嬉┑ノ弧叭种记录”(药品购进记录,一次性使用无菌医疗器械采购验收记录,一次性使用无菌医疗器械销毁记录)的规范管理,辖区模ヒ陨系纳嬉┑ノ灰呀立了统一的“三种记录”,以上的涉药单位具有真实性,完整性的“三种记录”,全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”,无合格证明的医疗器械,但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高,无菌器械使用后未销毁,无销毁制度,销毁记录不健全,不完整的单位还大有存在,据不完全统计,我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具,造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善,与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方,对此,我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”,要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时,我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范,伪造毁形记录单位的处罚力度,全年,我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法工作中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
三、明确职责,发现问题,做好二五的市场监督执法工作
二四年,我局市场监督执法工作在整顿药品、医械市场,打击假,劣药品方面都取得了一定的成绩,但从整个市场经济的发展来看,一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律,利用药品、医械不完善的法规体制,进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头,留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨,同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题,探索可行的,先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的.无证行医使用药品的现象还大有存在,这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员,我们是否可将这部分人员经我局培训后,作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员,纳入我局规范化管理,既杜决了无证经营现象,缓解了边远农村缺医少药的现状,又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法工作中值的探索的问题。
新润村位于开发区(惠民)街道东南方向与平湖八寺村相连,西与大云镇缪家村相邻。村内设有28个村民小组。全社区村有常住人口3689人,暂住人口251人,村内设有社区医疗服务站1家。自提出创建嘉善县药品安全示范村活动以来,我们紧紧围绕农村药品监督网、药品供应网、医疗机构药品质量规范管理“两网一规范”建设,做好各项配合、协管工作,为全面提升农村药品安全保障水平,确保人民群众用药安全有效,促进人民身体健康起到了较好的推进作用。在创建活动中,我们主要做了一下几方面工作。
一、加强组织,落实责任,建立制度。
1、为确保创建活动有序推进,村专门成立了创建工作领导小组。村党支部书记亲自挂帅主抓创建活动的各项工作,村民委副主任林祥根配合抓好创建计划的具体实施,专门落实了分管村干部王丽萍兼任村级协管员。同时,设立了创建活动办公室,形成了“领导亲自抓,村干部配合抓,工作人员全力抓”的齐抓共管格局。
2、结合本村实际,因地制宜制定了切实可行的`实施方案,为确保创建活动顺利开展,我们把创建活动的各项任务分解,落实到人,责任到人,并建立了信息员队伍。同时建立健全了药品安全协管长效机制、协管员管理制度和职责,落实了信息员工作职责和信息上报制度。
3、加强自身建设。为切实提高农村药品安全的监管协管能力和服务管理水平,我们认真贯彻学习相关的精神和知识。在创建活动过程中,领导小组召开专题会议3次,学习分析、研讨监管协管的方法措施。
二、深入调查,明晰底数,完善监管。
1、开展调查摸底。我们在实施创建计划之初,组织力量在全村范围内进行了深入调查,掌握了全村的基本情况,明晰了出租私房的数量、用途等情况,并进行了汇总。
2、开展日常监管和巡查。我们切实以关注民生,改善民生,促进人民群众身体健康为出发点,以保障人民群众用药安全有效为目标,着力开展了日常监管和经常性的巡查。做好动态监管和现场督查工作。以杜绝药品质量隐患,及时制止虚假违法广告的散发。在创建活动开展中,我们进行全方位巡查的活动2次,日常督查保持每周1次。
三、强化宣传,注重教育,推进工作。
1、召开动员会。在创建活动过程中,我们适时召开了一次村民动员大会,营造出全党动员,全民发动,人人参与“安全用药”的浓厚氛围。
2、宣传教育。利用广播、黑板报、宣传窗等舆论宣传工具,广泛宣传,使“用药安全,合理用药”的理念深入家庭,渗透人心。创建活动过程中,出刊黑板报4期次,出刊宣传窗2期次,悬挂横幅1条,上门分发用药安全知识读本160余册。
3、培训活动。为着力提高村民的自我保护能力,确保村民的身体健康,提高人们群众的合理用药和用药安全知识水平,组织举办了相关培训4期次,接受教育人数近400人次。
一是开展了“元旦、春节”期间药品安全监督检查,共检查重点涉药单位42家,对在检查中存在的`问题下达了监督意见书。
二是对52家药品经营企业、15家县镇医疗机构、65家村卫生室、6家计生服务所开展了量化分级检查。开展基本药物及高风险产品的抽验工作,共抽验药品50批次。监督抽验药品2批。传输上报药品不良反应153例,医疗器械不良事件26例。
三是调查处理了投诉举报及市局转办的“关于电视台违法发布药品、医疗器械、保健食品等虚假广告信”一案。接受投诉举报案件4起,立案二起,结案二起。取消了南河医药有限公司设置的10家零售连锁药柜。
四是对15家医疗机构、14家医疗器械经营企业开展了医疗器械“五整治”专项检查,对在检查中发现的问题,下达了监督意见书。开展对药品经营、使用单位防治H7N9禽流感药物重点监督检查,共检查涉药单位12家,并下达了监督意见书。对涉药单位开展了“特殊药品、疫苗、终止妊娠药品、中药饮片、含麻黄碱复方制剂”大检查,共检查涉药单位36家,并下达了监督意见书。
五是开展对换发、变更药品经营许可证及GSP认证申报资料进行初审。其中对8家药品经营企业换证申报材料和5家申报GSP认证材料进行了初审,配合GSP认证检查组对3家药品经营企业进行了GSP认证。对1家新开办药品零售企业进行了现场核查和遴选公示。开展二期家庭过期失效药品回收活动,共回收过期药品1129批次,130余公斤。做好连锁药房销售婴幼儿配方乳粉试点、验收、宣传工作,并对连锁药房销售婴幼儿配方乳粉专项检查。
为了进一步抓好全县中小学校校园食品安全工作,切实消除食品安全隐患,确保师生的饮食安全,根据县政府《食品安全专项整治工作方案》的要求,县教育局于四、五月份在全县中小学开展了食品安全专项整治工作。现将此项工作的开展情况作如下总结:
一、领导重视,责任落实,行动迅速,工作有序
食品安全关系到师生的生命健康安全,关系到学校教育教学工作的正常开展,关系到办人民满意教育和和谐社会的构建。
为了卓有成效地开展食品安全专项整治工作,县教育局下发了《食品安全专项整治工作方案》并对此项工作进行了专题部署,各乡镇中心学校、局属各学校根据教育局的整治方案,分别制定了切实可行的`工作方案,成立了以校长任组长的'工作专班,明确了工作任务和要求,并迅速行动起来,扎扎实实地开展整治工作。龙舟坪镇中心学校以石牌小学为现场召开了全镇食堂改革现场会。高家堰镇中心学校在流溪小学召开现场会,与会人员参观了流溪小学食堂建设,帐目管理、购销台帐建立、饮食安全管理等规范建设。
榔坪镇中心学校以创办“满意食堂”为主题,召开全镇校长和食堂管理员会议,并对食品安全整治工作进行安排部署。渔峡口镇中心学校召开了各校校长和食堂管理员会,对食品安全工作进行了专题培训,并对各校食品安全专项整治工作情况进行交流。由于领导重视,措施得力,安排部署到位,全县中小学食品安全专项整治工作开展得有声有色。
二、加强宣传,营造氛围,强化培训,提升素质
为了更好地抓好食品安全专项整治工作,营造声势,扩大影响,全县中小学加大了工作的宣传力度。
一是在醒目的位置悬挂食品安全的宣传标语。
二是利用校园广播板报、专题报告会等多种形式,宣传食品安全知识,提高广大师生的法律意识和自我保护能力。
三是利用校园网、长阳教育信息网宣传各地开展食品安全整治工作情况,龙舟坪中心校,资丘中心校、榔坪中心校、高家堰中心校,县一中、白沙坪小学、潘家塘小学等学校分别在网上交流了整治工作情况。
四是开展各种形式的专题培训活动,提高管理人员、从业人员以及师生的食品安全知识,县实验小学组织师生听取县卫生监督局的食品安全专题讲座,都镇湾中心校分校对从业人员进行专题培训,县民族高中对食堂、门店从业人员进行食品安全知识的培训。通过宣传培训工作,提高了广大师生的安全知识和自我保护意识,提高了从业人员的基本素质。
三、加大检查力度,强化全面整改
在这次专项整治行动中,县教育局把打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作和食品安全专项整治作为重点,要求各学校全面排查,不留空白,发现问题,现场整改,并和县工商局、卫生监督局一起开展联合检查,同时派专班深入到各乡镇,深入到僻远、规模小的学校进行抽查。
四月份以来,县后勤与勤工俭学管理中心一行人,分别到高家堰、贺家坪、榔坪、渔峡口、资丘等乡镇二十多所学校进行检查,对食堂、商店存在的食品安全问题进行现场处理,对学校的食品安全管理工作进行指导。各乡镇中心学校、局属各学校分别成立了领导小组和工作专班,校长挂帅,逐校逐店进行检查,发现问题现场整改。
从整体情况看,食品安全制度得到了进一步的健全,无证经营的情况得到了有效扼止,购销台帐和索证票制正在逐步规范,食品安全的“五关”得到了较好地落实,食品安全的.长效机制正在逐步建立。
总之,这次食品安全专项整治行动,认识到位,行动迅速,措施得力,效果明显。
四、正视问题,警钟长鸣
在这次食品安全专项整治行动中,也暴露出一些问题。
一是学校食品安全硬件设施还不能达到要求,必要的消毒、储存设施欠缺。
二是对僻远薄弱学校的食品安全工作缺乏经常性地检查指导,导致工作随意性大,食堂环境卫生差,各项食品安全措施不落实。
三是仍有极少数学校搞“甩手承包”,缺乏监管,仍存在安全隐患。
四是部分学校食堂管理不太规范,具体表现在建账不规范,没有严格实行成本核算、保本经营,帐目、菜谱等公开不及时,没有及时调控学生伙食质量。
五是从业人员的素质有待于进一步提高。食品安全关系重大,在今后的工作中,我们一定要紧抓不懈,做到警钟长鸣。
为了加强药品安全监管,保障人民群众用药安全,按上杭县创建药品安全示范县试点工作实施要求,并结合示范县乡镇考核评分标准,逐条分步落实,基本完成了动员部署,组织实施阶段的工作,现将情况汇报如下:
一、组织设置及经费保障
为了更好地惯彻落实工作要求,我乡成立以主持政府工作副乡长为组长,分管领导及两网办主任为副组长,相关部门人员为成员的示范县试点工作领导小组。同时成立了重大药械安全事故应急处置组织和药品安全日常监管小组。并且创建工作得到地方政府高度重视,划拨2万元作为创建经费。
二、健全和落实药品安全监管责任体系
将药械质量安全工作列入乡工作目标考核内容,明确有关部门、有关人员的职责分工,“建立地方政府负总责,监管部门各负其责,经营单位是第一责任人”的`药品安全监管责任体系,乡政府与相关单位签订药品安全责任书。
三、完善药品监督网、供应网建设
我乡有两名协管员,各村设一名安全信息员,并积极参与县药监部门法律法规,假劣药品鉴别等业务培训。同时按照“市场运作,政府引导”原则,扩大药品供应覆盖面,加强对药品配送情况的检查,实现药品监督网覆盖100%行政村,药品供应网覆盖100%行政村。并且公立医疗机构使用药品由政府统一招标采购,村卫生室统一配送也逐步开展,零售企业和个体医疗机构使用药品均由合法企业供应。
四、加强日常巡查,药品不良反应监测
全年不定期对辖区内20家卫生医疗机构巡查40多次,对部分单位药物存放混乱,卫生条件差、虫蛀等现象提出口头警告。未发现假药或不正规渠道进药。协助药监部门协查假劣药3次共12个品种。全年共上报药物不良反应17例,器械不良事件5例。
五、加强宣传,营造氛围
利用宣传栏、发放宣传材料、咨询等多种宣传手段,广泛宣传创建工作的重要意义和有关药品安全法律法规,努力增强全民药品安全意识,创建意识、参与意识,形成关注药品安全浓厚氛围。
六、不足部分
1、村民素质较低,药品安全意识有待于提高。
2、未配有药品安全专管员,日常巡查由兼职协管员负责,造成巡查频率不足。
3、大部分信息员意识不强,对上报违法违规事件不够重视。
4、因历史原因,村卫生室药械统一招标采购,配送未达到真正要求。
为深入贯彻落实_产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神,切实解决我区产品质量特别是食品安全方面存在的问题,x月底以来,根据省、市政府的统一部署,我区各镇街道、各相关部门行动迅速,责任明确,围绕三个重点,在注重治标的同时,着力治本,专项整治工作取得了初步成效。
一、以政策宣传为重点,营造专项整治氛围
一是注重企业层面的法律法规宣传,着力提高生产经营者的责任意识。x月下旬,区质监分局专门召开了全区食品生产企业《特别规定》宣贯会,宣传和讲解国家法律对食品企业的要求。
一是结合排查和执法检查,质监人员每到一家就把《特别规定》和《xx区不安全食品召回实施细则》送到企业主的手中。区工商分局为贯彻《特别规定》,专门印制了xx份“告食品经营单位”的书面通知,对辖区内的所有食品经营单位挨家挨户进行上门发放。
二是充分利用媒体优势,在注重正面宣传的同时,加大对食品违法行为的曝光力度。8月底以来,嘉兴电视台、嘉兴电台、嘉兴日报、xx晚报、嘉兴广播电视报等媒体先后xx多次报道了我区专项整治的工作情况,一些严重的食品违法违规行为被及时曝光。
二、以食品安全为重点,开展全面整治
一是各部门行动迅速,按照责任分工实行了地毯式检查。
质监分局以糕点、豆制品、酱腌菜、饮用水、冷饮等五类食品为整治重点,分区域开展全面的执法检查,共出动人员452人次,检查小企业、小作坊127家,并对其中的6家进行了立案查处。工商分局开展了农村放心店“回头看”活动,组织各农村放心店、监督站(点)进行自查,再由各工商所复查,对发现的问题立即予以整改处理,确保农村放心店、监督站(点)符合标准和要求。市卫生监督所积极配合xx区的专项整治,集中力量,加班加点。为规范企业经营行为,他们还专门制作了餐饮行业的规章制度,并送户上门。
二是部门协同,联合执法。
在实施分头检查,分别整治的基础上,区领导小组先后三次组织工商、卫生、质监、农经、三产等部门,对余新、大桥、七星等重点地区的食品企业和经营户进行了联合执法检查。
三、国家食品安全专项整治现场会检查,加快推进专项整治
区政府和各相关部门把全国现场会的检查作为检验前一阶段专项整治成果、全力推进全区专项整治工作的'一个重要机遇,予以高度重视。一是根据上级要求,部署任务,落实责任到镇、到村、到部门,并确定了以余新、大桥、七星三个乡镇为整治重点。各相关部门和延线各镇根据分工和整治方案的要求,对三条线路的沿线企业和经营单位,加强了监督检查的力度。
质监分局由局长亲自带队,挨家挨户检查企业落实整改的情况,并帮助企业建立完善管理制度和管理台帐。工商分局由主管局长挂帅,组成三个执法检查组,确保车辆、确保人员,并落实责任区,逐点进行检查部署。区_门抽调力量,放弃休息时间,对余新、大桥、七星等区域的小餐饮、学校食堂、小副食品店等重点行业加强整治力度,全力以赴投入整治行动。
在整治领导小组的统一部署和各部门、乡镇街道的通力合作下,整治工作初见成效。
一是摸清的监管对象的底数。如质监部门通过全面排查,发现了新增的糕点小作坊16家;药监部门对药品的生产、经营单位进行了清查,全区共有药品生产企业2家,零售批发企业xx家。
二是各部门严格行政执法责任制,健全了执法联动机制,形成了强大声势,加大了对产品质量和食品安全违法行为的打击惩治力度。整治行动开始至今,区政府多次召开联席会议,讨论食品整治中遇到的难点和解决办法,各镇(街道)和各职能部门群策群力,通力合作,使整治提前出现成效。
截止目前,质监部门已对6家企业进行了立案查处,责令10家企业限期整改,并拟移送证照不全的生产加工主6个。三产部门在整治中收缴违法肉品xx公斤。药监分局查获7起违法案件。
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