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更新时间:2023-11-13 11:42:09 发布时间:24小时内 作者:文/会员上传 下载docx
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依据近年来各省市发布的政策来看,有明确政策支持异种移植行业的省份共有18个。
——重点省市异种移植行业发展目标解读
此外,全国各省市对异种移植给予了一定的支持;以浙江为例子,浙江将优先发展人体器官移植、血液科、重症医学等10个医学重点培育专科(学科)。
以上数据参考前瞻产业研究院《年中国实验动物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。
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打造未来生物材料和器官工厂
国际上从1995年开始研究猪的异种器官移植,至今已积累了二十余年。目前,猪的眼角膜、心脏瓣膜等组织工程产品已广泛应用于人体临床,猪胰岛细胞和皮肤异种移植已进入人体临床试验阶段,而大器官猪的肾脏也已完成临床前试验,具备开展人体临床试验的基础。据今年首期《科学》杂志报道,猪的肾脏在今年内就将进入临床试验。
“猪的农用价值众所周知,在生物医学领域,猪更浑身是宝,除了是异种器官移植的理想供体,还可以提供生物材料及制品,模拟研究人类疾病等。”潘登科介绍,随着猪的医学化应用越来越多,未来,国内还将陆续建立“医用生物材料专用猪”基地,实现可溯源猪源生物材料的国内采购;建立“超洁净级猪”基地,为各实验单位、院校提供实验用猪,为医院批量提供安全干净的器官移植供体猪;还将作为模拟人类的模型,开展医疗器械的小型猪评价,建立药物的临床前大动物试验平台。“将猪的医用价值最大化地转化应用,这是一件造福全人类的事。”潘登科说。
当然,异种器官移植刚刚到达临床应用的第一站,未来仍然需要解决免疫排斥、生物安全、跨种适配和伦理心理问题。
陈忠华说,现在还不清楚移植手术后的急性排斥反应和慢性排斥反应是否能得到很好控制。这需要长期的观察。一般急性排斥反应的高发期是接受手术后的3个月内。即使3个月过后,如果没有控制好,急性排斥反应也随时有可能发生。
所谓生物安全问题,就是医用猪心会不会携带病毒和细菌给人类带来危害。所谓跨种适配问题,就是医用猪心脏是否能够与人的机体一直保持大小尺寸合适的问题。它是否会停止生长,还是继续生长。如果继续生长,会不会挤压胸腔,导致血压过高、过低,血液输出量过大、过小等问题。这些都还不清楚,有待观察。
“但是从心理学上来说,总会有人不愿意接受动物器官。”陈忠华强调,GE-DPF-XENO-M猪器官不会干扰人类的基因也不会改变人类的生活习性。美国已于20_年制定了医用猪工业生产指南,并于20_年予以修订。
如今,异种移植终于安全抵达临床应用的第一站。陈忠华说,正如抵达月球是太空旅行的第一站一样,异种移植还要经过严格的I期、II期、III期临床观察,才能真正步入临床应用阶段。
人体器官与组织捐献专业委员会致力于推动我国公民逝世后,遗体、器官、组织捐献及再生利用公益事业的发展。作为专委会主任委员,陈忠华积极推动和协助全国130余家器官捐献组织(OPO)的日常器官捐献工作,并参照_《人体器官移植条例》制定《中国遗体组织捐献及再利用条例》,积极解决目前人体组织再生生产企业原材料不足的问题,推广器官及组织的捐献工作。此外,还推动异种移植专项研究工作,按国家发改委的战略部署,在海南建立国际器官移植研究中心。
“我国异种器官移植研究起步较晚,但近十年来发展很快,国家和社会投入较大。但我们不可能永远停留在实验室,总要迈出一步,不然再大的投入都没有意义。”陈忠华期望,国家卫生行政管理部门尽快出台相应政策法规的指导意见,严格审查与异种移植临床相关的科研计划,鼓励有条件的机构开展临床应用研究,同时防止一哄而上,盲目跟风。
原文载于《医学科学报》 (20_-04-15 第8版 人物)
其实,异种移植是器官移植的“鼻祖”。早在17世纪,西欧就尝试用羊的肾脏挽救尿毒症患者。上世纪20年代,以俄国甫洛诺夫为代表的医生为了给病人注入“活力”,将黑猩猩等动物的睾丸切片植入老龄受试者的阴囊。此后10年,据不完全统计,有1万多名医生参与了类似植入手术,但最终因疗效不确切而被当局叫停和制裁。
采访中,陈忠华将异种移植史划分为四次“破冰之旅”:第一次破冰之旅为1923~1960年,医生开始探索异种移植的可能性,但所有的尝试均以失败告终,这也直接导致临床研究热情退潮。
第二次破冰之旅为1973~1984年,这期间同种移植技术及器官捐献都得以快速发展,但供需缺口仍然很大。异种移植研究再次回潮。但由于技术条件有限,屡屡失败,最终直接导致异种移植临床应用被禁。
第三次破冰之旅为1992~20_年,在这长达30年的时间,虽然同种器官捐献和移植都得到充分的发展,但器官仍然供不应求。
“随着基因工程技术全面突破和广泛应用、大量非人类灵长类动物(NHPs)为受体的异种移植实验基本上回答了人们最为关心的两大问题:如何克服超级排斥反应和跨物种感染。”陈忠华表示,这直接催生了一系列“异种移植亚临床研究模型”问世。
第四次破冰之旅为20_年9月25日~20_年1月7日,异种移植进入“快速冰河消融期”。标志性事件就是20_年1月7日,美国马里兰大学医学中心将一颗经过基因编写的猪的心脏移植给了一位生命濒危的终末期心脏病人,使之存活了59天。
但在民间有句俗话,叫“羊肉贴不到狗身上”,异种器官移植的难点也正是如此。“猪虽然是最理想的异种器官移植供体,但猪器官移植到人体后,会发生多种免疫排斥反应,特别是超急性排斥反应让移植器官在短时间内便丧失功能。”潘登科说,这是物种保持种系延续最天然的一种防御,即使是人类亲属之间的器官配型都可能不成功,更何况是猪跟人。
要让猪的器官移植到人体内,让人体愿意接受这个“外来客人”,就必须首要解决异种器官移植排斥反应的问题,这成为技术上的一大挑战。
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