2022-12-09
2023-06-01
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2023-05-27
更新时间:2023-12-06 21:23:14 发布时间:24小时内 作者:文/会员上传 下载docx
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拟定出一套符合《医疗机构制剂质量管理规范》的管理制度、规程。在人员、车间卫生、设备使用、原辅料及成品库存等方面上都有了相应的管理办法,从而改变了以前制剂管理不规范,制度、规范不全的状态。制剂工作能够按照管理办法有序进行,从而保证自制药品质量。
要求每位工作人员严格遵守工作纪律,做到准时上下班,杜绝在科室吃早餐。主要通过每周早会,信息温馨提示等方式,旨在不断地统一思想,形成团队意识。到目前为止,工作作风得到较好效果,除极个别人员在特别情况下仍有时会发生。此项工作需长期进行。
每周一“早会”是搬院以来制剂中心工作的一个新亮点。通过早会,一者可以统一整个制剂团队的思想,二者可以及时总结上周的工作情况以及布署本周的工作安排。使不良的工作情况能够得到及时的解决,使每一位制剂人员对本周的工作能够有一个全面了解,工作起来更加有序。
在内控质量上,根据自制药品的质量标准,不断地研究、摸索新的工艺,提高药品的内控质量,增加药品的疗效。为改变口感、延长保存时间,摸索出了薄膜包衣的方法,目前已有十子益肾片、扶阴透骨片等几个品种进行包衣。在包装质量上,不断创新,改良一些用起来不方便、看起来相对落后的包装,以最低的成本,大胆创新地设计出一些相对好看且使用方便的包装,能够从整体上提高我院制剂品种的水平。优质的包装,不但能让病人肯定,而且会有让病人感觉疗效倍增的可能。经制剂人共同设计的金杏感冒止咳颗粒,在临床上得到一致好评。目前即将推出的就是“两贴膏”九味双柏膏和复方红花驳骨膏的新包装,还有“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏将陆续进行改良。届时,所有制剂品种的包装将迈入一个新的台阶。
结合医院的发展自制药品的发展思路,常与临床医生保持沟通,将一些疗效确切的临床验方发展成医院制剂,目前新的品种主要有:十子益肾片、复方川黄膏、消痤片、瘀通止痛片、复方山桃液洗剂、三龙通栓片,国医香囊等,这几个新品种中,部分已进行生产,投入了临床使用,其余也陆续进行试生产。为丰富医院制剂的品种,提高医院制剂的效益,扩充新品种的工作将会继续进行,主要会放在体现中医特色的剂型上。
积极配合医院自制药品新的使用方案,制剂中心也提出相关的配合政策,通过印发自制药品目录,下发到各临床医生手上,使临床医生对医院的所有制剂品种有个全面的认识。另外,及时与临床医生沟通,宣传自制药品。
《医疗机构制剂许可证》是医院制剂成立的基础,制剂中心从老院到新院,配制地址发生改变,法人代表以及制剂室负责人等亦发生改变,制剂许可证登记事项的需要进行变更。这项工作比较复杂,涉及到现场的验收等方面。目前这项工作仍在进行,争取年前将换证工作完成。
制剂中心的最基本工作就是“保质量、保临床、保运转”。自医院落实自制药品新的使用方案后,临床用药量呈现出良好的势头。随着用药量的增大,生产的工作量大大提高。为保证临床的用药需求,制剂人员基本每周都满负荷工作,基本上满足了临床,临床缺药的情况至今没有发生。据不完全统计,自制药品从x月份生产入库量分别约为:x万,每月的生产利润约在x%;自新的使用方案以来,x月份使用量分别为:x元。按目前使用情况,20xx年销售额将能达x万左右,在提价的基础上,20xx年将会有突破x万的可能。自制药品呈现出发展的势头。
1、20xx年:
(1)在“保质量、保临床、保运转”的基础上,完成“两贴膏”九味双柏膏、复方红花驳骨膏的新包装,争取将“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏的新包装也在这段时间完成。将自制药品整体质量提高到一个新的层次。 (2)争取完成制剂许可证换证验收工作。争取能够将制剂中心的情况(包括制剂室历史、现在的制药环境、制剂品种等)在元旦晚会上以“公益广告”形式,通过ppt展示给全院所有职工的机会。
时光荏苒,日月如梭,转眼20xx年就过去了,在过去的一年里,制剂室在院长和主管院长的领导和支持下,在有关职能部门和全院临床相关科室的支持和配合下,紧紧围绕为本院提供优质制剂,安全生产,服务临床这个工作重点,全科室人员共同拼搏,团结协作,顺利完成了医院下达的生产任务,先将20xx年工作总结如下:
1、保质保量的完成了医院下达的生产任务。20xx年制剂室在时间很紧的情况下,通过全科室人员的努力,加班加点的工作,圆满完成了医院下达的生产任务,全年制剂总产值x万元,比去年增加了x万元,保障了临床科室和患者对医院制剂的需求。一丝不苟的完成了生产资料的整理记录。20xx年生产的每批中成药产品,生产人员在生产过程中严格按照药监局批准的工艺规程操作,认真记录,经过市县两级药监部门的检查,对我们的记录给予了很高的评价。同时我们完成了投料前原料全检,争取不让不合格的原料进入生产过程中。
2、全科室厉行节约,为医院开源节流。科室在生产过程中节约用水用电,合理安排生产计划,在完成生产任务的同时做到节约成本。
3、不断开发新品种。今年我们顺利取得了一个新品种的批文,成功生产出合格产品,为医院创造了新的利润,而且在二甲复审中作为亮点得到专家组的肯定。
4、其他方面。今年是我院喜事连连、大快人心的一年,新医院搬迁,二甲复审都很顺利,在新医院搬迁过程中,我科室男同志毫无怨言的为新医院值夜班,守护新医院的财产和设备,帮助临床科室和相关职能部门做好设备搬迁工作;在二甲复审期间,我科室相应医院关于全民动员的号召,连续两天在医院打扫卫生,为医院有崭新的面貌迎接复审贡献自己的一份力量。
回首过去,展望来年,关于20xx年工作,我认为应该从以下方面继续努力:
1、继续保质保量的完成各项生产任务。同时以饱满的热情迎接即将到来的中药制剂基地验收,争取顺利通过。在完成生产任务的同时致力于新产品的开发。
2、努力提高自身的业务素质和全科室整体的业务水平,鼓励大家多学习,参加各种培训和考试,更好的形成把质量和业务放在第一位的氛围。
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