2023-07-05
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更新时间：2024-03-11 08:20:37 发布时间：24小时内 作者：文/会员上传 下载docx
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加强药品的入库验收工作，是保证药品质量，减少差错，防止假、劣药进入医院，保证临床用药安全的重要措施。
一、药品验收目的
保证入库药品质量，数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。
二、药品验收质量的基本要求
数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整，交接清楚。
三、药品入库验收程序
药品入库时首先进入待验区，由验收人员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后交给计算机入库人员办理入库手续。
四、药品验收依据
1、二级质量标准
国产药品(包括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行《_药典》，中国药品监督管理局颁布的《药品标准》验收。
2、《进口药品管理办法》
直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准，经药品监督管理局指定的'药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。
3、药品购销合同
购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。
五、验收内容
药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。
1、数量验收
检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。
2、质量验收
外观质量验收(直觉判断法)
主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状;嗅药品有无异味、串味;听药品包装内有无异常撞击声;用手触摸，感觉药品的干软、黏结、滑腻程度，经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段，发现异状则应拒收该批药品。
3、包装验收
药品外包装必须印有药品名称、规格、“易碎”等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签，标签应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求。
1.药品进货必须严格执行《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法》《合同法》等法律、法规。
2.购进药品以质量为前提。所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配货，药品购进前应认真审核供货方资质，签订《药品质量保证协议》。质量协议中有明确的质量条款内容并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3.采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单)。验收员按照清单在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收。对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。发现质量不合格应履行拒收职能，及时退回。
4.验收外用药品其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有相应的警示语或忠告语。非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.药品验收后，验收员要及时做好药品购进验收记录。记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
6.对进货情况应每年年终进行认真总结，分析对进货过程中出现的相关问题加以改进。
为保证药品质量，保障患者用药安全，杜绝假药、劣药进入医院，根据相关法律法规制定本制度。
1、药品验收人员必须经过专业培训，熟悉药品知识和性能，了解各项验收标准并能坚持原则。
2、药品检查验收必须按照《药品入库验收标准操作程序》
3、药品检查验收包括：确认合格的购药渠道;验证药品的合格证明文件;药品外观性状的检查和药品包装、标签及标识的检查;药品各项信息与票据相符性。
4、对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品，验收所抽取的样品必须具有代表性。
5、特殊情况(某些必需的资料不全)不能按时验收的，应按药品的性能要求存放在相应的'待验区，等资料齐备立即验收，以确保药品质量。有特殊储存条件的药品，要求货到后即时验收完毕，不得拖延以免影响药品的质量。
6、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书等资料。
7、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》复印件;验收实行批签发的生物制品、血液制品应审核其《生物制品批签发合格证》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。
8、特殊管理药品、易制毒化学品的质量检查验收必须实行双人验收，_品、第一类精神药品应逐件验收至每一最小包装。
9、药品质量检查验收必须做好电脑验收记录，验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
10、验收人员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品，有权拒收。下列情况有权拒收：
(1)无随货同行联
(2)进口药品证件不全,不符或模糊不清
(3)药品、规格、数量、产地、批号不符
(4)二年以上有效期的药品效期少于六个月;一年～两年有效期的药品效期少于三个月，(特殊情况如急救药品经科主任同意者除外)。
(5)外包装破损、污染
(6)质量可疑的药品
(7)不在采购计划内的`药品
一、为把好药品质量关，保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本药店，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、药品验收必须执行制定的药品验收操作规程，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
四、验收首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验合格报告书。
五、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
六、药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
七、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量负责人进行复查。
为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1、药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
2、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
4、验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5、验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6、药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
8、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。
9、验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区)，并做好记录。
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