2023-07-05
2023-06-18
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2023-06-29
2023-03-19
更新时间：2024-03-26 13:52:36 发布时间：24小时内 作者：文/会员上传 下载docx
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为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《_药品管理法》、《_药品管理法实施条例》要求，我药店在20xx年4月成立后，严格按照GSP要求经营药品，按照信阳市食药监局的部署，我药店特申请提出GSP认证申请，现将GSP实际情况汇报如下：
一、企业概况
和谐大药房成立于20xx年1月，并于20xx年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。
1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作;副经理高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采购员、养护员。
3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品;中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。
4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189L。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于20xx年5月申报GSP认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、20xx年4月2日——4月12日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施GSP认证的决心。为实施GSP认证工作，打下了思想基础。
然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施GSP工作计划，为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。
2、20xx年4月12日——4月22日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照GSP标准，全面实施GSP工作。具体主要抓好以下方面的工作：
(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;
(2)做好职工的GSP质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操作规范;
(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。
(4)营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。
(5)升级微机进、销、存系统，基本达到了新版GSP要求。
3、20xx年4月22日——5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合GSP认证标准的要求，并提出GSP认证申请。
三、药店实施GSP工作的具体情况
1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。
2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。
3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。
4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。
5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。
6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。
四、存在的问题和整改措施
1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。
2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。
3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请GSP认证的条件。
特此提出申请。
为了方便阿城区绿波小区附近居民买药购药方便，本人申请在阿城区绿波小区七十三号楼2单元102室开办一家零售药店，拟定名称春天药店。
一、申请人：付雁峰，中专文凭，哈尔滨市阿城区常住人口。
二、药店选址卫生环境好，交通便利，方便人群购药。
三、拟定药店营业人员两名，具有药师资格。
1、付雁峰 男 中药药师三级
证书号：1209000000328480
身份证：230119197901130356
2、孙亚静 女 中药药师三级
证书号：1209000000328479
身份证：230125197912045728
四、拟申请经营范围：西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。
特此申请。
申请人：付雁峰
20xx年3月11日
敬的院领导、卫生局、人事局：
首先感谢医院半年来对我的培养和照顾，使我在新的工作岗位上得到了很大的磨练及提高，也感谢院领导对我的关心和帮助，以及同事们对我工作的支持、生活的照顾，让我在这里度过了一生中美好的半年，在这半年里学习到的知识将使我受益终生!在此我非常衷心地感谢大家!但是，由于我即将结婚且未婚夫在外地工作，考虑到我们都还年轻，以后的路还很长，我们不能长期这样两地分居，所以我不得不向医院提出辞去目前的工作，为医院造成的不便表示深深的歉意，也为我即将离开这样和谐的工作场所，这样的好领导好同事而感到遗憾。望院领导能够理解我的难处及做法，同时也希望医院能够找到合适的人选来接替我目前的工作，使药房能够正常运行下去，最后祝愿医院能够发展得越来越好，更上新台阶!
敬礼!
xxx
xxxx年xx月xx日
尊敬的领导：
您好!
我因为个人诸多原因，经过深刻冷静地思考后，郑重地向医院提出辞职申请。 感谢医院给我提供进入这个团体的机会，经过一年多在医院的工作，我学到了很多知识、积累了一定的经验。同时，感谢领导和同事们在这段时间给我的辅导和帮助，使我能更顺利的完成各种康复工作。我非常重视在医院内的这段经历，也很荣幸自己成为医院康复团队的一员。我确信这段经历和经验，将为我今后的职业发展带来非常大的利益。 我很满意医院的工作环境，但是由于一些个人原因，我不得不向医院提出辞职申请。现提交辞职申请报告，并希望在一个月内正式离职。
对于由此为医院造成的不便，我深感抱歉。但同时也希望医院能体恤我的个人实际情况，对我的申请予以考虑并批准。
辞职员：
20xx年x月x日
尊敬的院领导、卫生局、人事局：
首先感谢医院半年来对我的培养和照顾，使我在新的工作岗位上得到了很大的磨练及进步，也感谢院领导对我的关心和帮助，和同事们对我工作的支持、生活的照顾，让我在这里度过了一生中美好的半年，在这半年里学习到的知识将使我受益毕生！在此我非常衷心肠感谢大家！
但是，由于我行将结婚且未婚夫在外地工作，斟酌到我们都还年轻，以后的路还很长，我们不能长时间这样两地分居，所以我不能不向医院提出辞往目前的工作，为医院酿成的不便表示深深的歉意，也为我行将离开这样和谐的工作场所，这样的好领导好同事而感到遗憾。望院领导能够理解我的难处及做法，同时也希看医院能够找到适合的人选来代替我目前的工作，使药房能够正常运行下往。
食品药品监督管理局：
本人xxx，女，现年xx岁，汉族，户口所在xxxx，现有中专文凭，有药品经营、销售方面的经验，无不良品行记录和《药品管理法》第76条-83条有关规定的情形。
为贯彻落实科学发展观，为进一步满足xxx各社区村民的用药需求，本着方便群众购药的原则，经考察，我个人现拟在xxx处开一家新药店，拟xxx为新开药店的企业负责人，兼药店的驻店药师及质量负责人，xxx为药店营业员，现特向贵局提出筹建申请。
拟开新店的房屋总面积60m2，其中拟设经营场所面积30m2，拟申报经营范围：化学药制剂抗生素、生化药品、中成药和生物制品等的.零售。
新店所处地区人口相对集中点，周边环境好，周围规定先进距离100米内无药店，符合《药品零售企业开办及变更管理法暂行办法》条例中对零售药店布局的要求，预计会有较好的经济和社会效益。
我将在组织机构，管理职责，人员设置，设施设备，药品购进，陈列储存养护，销售服务等各方面完全按国家《药品经营管理规范》（gsp）要求标准筹建，严格把好药品进、存、销等各个环节的质量关，守法经营，服务老百姓。
敬请局领导尽快考察批准为盼。
申请人：
20xx年x月x日
厦门市食品药品监督管理局:
(说明因何原因,需要变更什么事项,变更前内容与变更后内容)
申请人:***(签章)
****年**月**日
药品经营许可事项变更申请表
药品经营许可证(副本复印件)
营业执照(复印件)
(注:以上材料,不管变更什么许可或登记事项均应提供,变更具体事项应提供的材料见后)
变更企业名称:
与原营业执照注册号相同的已变更企业名称的现营业执照复印件或工商行政管理部门出具的企业名称《准予变更登记通知书》变更注册地址、仓库地址:
租赁合同、房屋产权或使用权证明复印件(如不能提供相关证明,参照《厦门经济特区企业登记管理条例》第十九条的规定)
如属地名调整,提供地名管理机构出具的证明营业场所、仓库平面布置图
变更法定代表人:
公司董事会决议或任命文件复印件、个人履历表,身份证、毕业证、基本知识考试通知单复印件
变更企业负责人:
公司董事会决议或任命文件复印件(注:个体工商户不得变更企业负责人)
个人履历表,身份证、毕业证、职称或执业资格证明、基本知识考试通知单复印件
变更质量负责人:
个人履历表,身份证、毕业证、职称或执业资格证明、(药师含以上职称人员)经市局考试合格通知书复印件
一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验证明到职证明。
变更经营方式:
加盟协议书或解除加盟协议书
(药品零售企业实行连锁经营后,其分支机构需要换发连锁门店药品经营许可证的,无需提供)
零售连锁门店质量管理文件目录
或单体药店质量管理文件目录
增加或减少经营范围:
(经营范围变化,可能出现人员条件、场所布局、质量管理文件、设施设备等的要求与以前不同,请作相应准备)
增加经营范围应提供符合要求的人员材料
(注:个人履历表,身份证、毕业证、职称或执业资格证明、经市局考试合格通知书复印件
保证到职的证明(如:劳动合同)
营业场所平面布置图
增加仓库:
仓库租赁合同及合法产权、使用权证明
仓库方位图
平面图
设施设备目录
取消仓库:
(不需要提供其它材料)
(注:取消仓库后,营业场所的布局应有变化,应设置待验区、退货区、不合格区,人员分工应作调整,质管文件应予修改等)
《药品经营许可证》(副本)原件
尊敬的**经理：
今天很遗憾的向您提出我的辞职申请，请相信作出这个决定不是我的冲动之举，经过您五年的指导，使我迅速的成长，在此对辛勤栽培表示衷心的感谢。快要进入20xx年，由于我的工作业绩不佳，远远没有完成股东会提出的年度任务，并且疏于对金州分公司员工的管理，为了不给公司造成更大的损失，所以经过我自己的再三考虑，向您和股东会提出辞职，望批准!
最后，我希望能以一个在公司工作五年的员工身份向您提出几点建议：
一、公司制度要提前作出来，给员工作标准的，而不是事后发现问题才制定制度，这样才能起到效果。如果员工的做法一直不对，您应该逐步进行规范，而不是单纯的依赖制度，由于员工很容易对它产生抵触情或者不能够引起重视，这就是通常所说的未雨绸缪，而不是亡羊补牢。还有就是制度不要朝令夕改，长此以往，制度自然失去它的威信。
二、充分考虑客户的感受，客户是我们的上帝，如果你赞成这个说法的话，前提就是你要把客户的真实想法考虑进工作当中，并且在客户面前树立公司的形象，我已经经历过多次，我们公司在查帐第一天去5个人，第二天就剩2个人，第三天就只有1个人，如果您是客户你会怎么想，这个答案很明显，在此前提下，公司提交给客户的任何报告会有多大的参考价值。
我们做的是实际的东西，而不是花拳绣腿。
三、一定要加强公司员工的职业培训和业务考试，我们的员工是要面对客户和政府机关的，他们素质的高低直接影响公司的形象，千万不要由于工作压力大，而撒手让新手或者说没有经过公司考察的新人接手老客户的业务，这在我看来是最危险的做法。
之所以这么说，是由于我们公司根本就没有建立起最基本的二级复核制度，所以凭什么来规避风险。
四、这个建议可能有点不合适，但是我想我还是提出来，由于这是我最真切的感受，我觉得一个大团队是否团结，是否具有进取精神和领导的风格有直接的关系。如果领导不能够做到奖罚分明和充分的注意语言艺术，那么这个团队迟早要瓦解。
五、关注员工的感受，做最少的工作拿最多的工资是每个中国员工最基本的想法，我们公司也不例外。我们并不反对绩效考核，相反都觉得这样有利于提高工作积极性，当时请您注意绩效考核如果没有引入淘汰机制的话，那么是不会起到最好的效果的。
请您充分考虑我的申请理由，期待尽早得到你的答复!
敬礼!
辞职人：xxx
20xx年xx月xx日
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