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更新时间：2023-09-29 20:13:04 发布时间：24小时内 作者：文/会员上传 下载docx
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为了使药品安全工作全面推开，我社区从提高群众和经营业主的思想认识着手，引导经营业主自律规范、经营主体诚信、一切以人民群众身体健康和生命安全为经营理念。通过板报、标语电子LED屏、发放宣传资料等载体，向居民普及营养膳食卫生防病和预防食物中毒的相关知识，大力宣传贯彻实施药品监督管理的法律、法规和有关政策，提高群众遵法守法的自觉性和依法维权的意识。
通过此次全面详细的检查，辖区内的药品安全形势总体良好，但也存在一些不足之处，药品安全监管工作任重道远，我们将更进一步加强检查和监管力度，充分发挥社区监督作用，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。
根据市人民府办公室《关于开展人员密集场所消防安全专项治理的通知》（办〔20xx〕43号）和省局《关于开展全省公众聚集场所消防安全专项整治工作的通知》（企〔20xx〕54号）文件精神，我局及时召开专项工作会议，进行认真部署，成立了专项治理领导小组，在消防部门的密切配合下，在全市范围内对可容纳50人以上或200平方米的商场、超市和室内市场进行全面检查，现将检查情况小结如下：
20_年，在医院领导的领导和支持下，我科室工作人员认真按照医院的管理方案和药房一切规章制度而开展工作，一年来，药械科坚持执行《药品管理法》和医院管理方案，每个人进行了自查，自纠和整改，改变了过去落后思想和面貌，提高了职工的政治思想素质，现将我科的工作情况进行一个简单的总结：
一、药械科工作人员2人，全年完成药品收入30000 元。这些成绩的取得，离不开院领导的关心和职工兢兢业业的劳动。职工对工作认真负责，按时上下班，视病人为上帝，热情，耐心，细致地给病人讲解药品的用法，用量及禁忌症，未出现过任何医疗事故。同时加强了药品质量的管理，杜绝了药房药匣存在霉烂、过期、失效，伪劣药品，更无鼠粪、灰尘，破碎药品，也未报销过药品，从而达到国家《药品管理法》的要求。
二、对于_品的管理：按照国家_品管理条例而进行工作，坚持实行“五专”管理，严格控制毒麻药品数量，用量，极量和致死量，把握好每味毒麻药品关，每年经上级领导验收，检查符合毒麻药品管理要求。
三、医疗器械及药品管理：医疗器械存放有秩序，按规格，分类明
确，药品摆放整齐，记录齐全，药房清洁卫生较好，得到了群众的好评，药品采购方面：在医院药事委员会领导下，坚持从正规渠道采购药品，按照医院用药情况，计划本月药品，交药事委员会讨论签字后，进行采购。
总之：今年来，我科室职工在工作中取得了一定的成绩。但某些方面的工作做的还不够，希领导多指导和帮助，便于改进。我们将为今后进一步加强管理，达到人人取药满意，做到全心全意为人民服务，为医院的发展而努力工作。
阆中__医院
二0_年十二月十九日
20xx年，在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作，进一步健全医疗器械不良反应监测制度，扩大监测覆盖面，完善医疗器械不良反应报告制度，同时加强对各个医疗器械的检查，提高报告质量。
医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探索，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范采购、使用行为。
1、开展节日期间药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”等节日期间，我街道安监办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定药品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查，共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，药品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我街道未发生一起药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。
2、开展药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的药品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放药品安全宣传资料、安排药品安全宣传广播、播放药品安全录相等形式，宣传有关药品安全科普常识、法律法规，介绍各药品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料xx余份。
3、开展校园药品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园药品管理和校园放心店建设，构建校园药品安全监管长效机制。上半年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、药品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及药品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园药品卫生，从而为进一步完善校园药品的整治规范措施提供了保障。
在20xx年中，我乡按照省、市、县食品药品工作会议精神，结合我乡实际工作，认真开展食品药品监督管理工作，消除食品安全隐患，制定方针，齐抓共管，使新场乡食品药品监管水平进一步提高，现将我乡今年工作情况总结如下：
一、落实责任，强化领导。
二、加强监管力度，整治成效明显。
（一）开展节日期间食品药品安全检查。
结合我乡实际，在春节、清明节、“五一”节和端午节，对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店进行了专项检查。
检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况，对校园周边商店的儿童食品、方便食品、熟食制品、饮料等进行了检查。
检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等等，少数商店存在销售过期食品等行为。
根据在检查中出现的问题，我乡马上对问题餐饮单位做出限期整改的要求。
针对问题商店，严肃批评了商家。
在我乡未发生一起食品药品安全事故，确保群众的饮食用药安全。
（二）开展校园食品安全专项检查。
为切实保障广大师生的饮食安全，构建校园食品安全监管长效机制，今年，我乡对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。
这次检查的主要内容：
一是校园的食堂现状，重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等。
二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。
三是学校饮用水和生活用水的使用情况，重点是供水来源、用水质量、监测情况等。
通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质。
四进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。
针对发现的问题，我们要求学校对相关责任人做出严肃处理，对食堂加强巡查监管，做到常巡查、常整改、常清洁。
（三）我乡为了确保人民群众身体健康，认真做好《农村集体聚餐》方案。
针对农村办理红白喜事时，聚餐人数通常都在50人以上的实行食品留样和备案登记管理，聚餐承办人应向村委会申衣略去案登记，并与村食品药品监管信息员签订《农村集体聚餐食品安全承诺书》，同时填写《农村像模像样聚餐备案登记表》。
三、加强宣传力度，提高群众食品药品安全意识。
食品药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定，我们始终把宣传教育、提高群众食品药品安全意识作为工作的重中之重。
通过发放宣传材料、打宣传标语、设立宣传栏、赶场摆摊宣传等多种形式宣传、普及食品药品安全法律、法规及食品药品基本安全知识。
纵观1-9月工作，我乡至今没有发生一起安全事故，但也发现存在不少问题。
一是监管能力还有待提高，与监管的、任务还不相适应。
二是食品生产经营单位诚信自律意识不高，农村群众食品安全意识不强，食品安全形势仍不容乐观。
三是执法困难，有个别生产经营单位老板不愿配合检查，冷言冷语给执法带来很大阻力。
今年我们在食品安全上做了大量的工作，也取得了一定的成绩，但与上级部门的要求还有一定的差距。
今后，我们将进一步加强领导，明确责任，创新思路，强化措施，狠抓落实，强力推进全乡的食品药品安全监管工作，确保人民群众的饮食用药安全，在即将到来度国庆中秋两节做好宣传，为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。
为认真吸取火灾事故教训，切实整治商业门市消防安全隐患，坚决遏制火灾多发的势头，进一步营造良好的消防安环境，按照《区防火安全委员会关于开展商业门市火灾隐患排查整治行动的通知》（防〔xx〕5号）要求，结合我镇实际，开展了一次商业门市消防安全专项整治行动。现将有关情况总结如下：
在过去的一年中,药械科各项工作坚持以?_和构建和谐社会?为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和主管院长的直接领导下,在有关职能部门和各兄弟科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全科职工以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了各项工作任务和目标。现将药械科工作情况总结如下:
一、加强理论学习，提高服务质量。
全科人员认真学习贯彻_,充分认识“解放思想,开拓创新”重要意义,加强理论与实践的联系,学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育,提高了科室人员的思想政治觉悟,增强了法制意识,发扬求真务实精神,做到自觉遵纪守法,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,全心全意为病人服务,做好一线窗口药学服务工作。
二、加强劳动纪律，提高团队意识。
今年以来根据我院关于加强劳动纪律改善院容院貌的规定，我科对违纪事件严肃处理，对迟到人员多次进行了批评教育，对在工作中服务态度不好，出现差错的工作人员进行了罚款处理，并在全科会议上自我检查科室进行批评敎育，收到了较好的效果。
三、认真落实集中配送与网上采购制度，保证临床药品供应。 每周进行一次系统的采购计划，通过网上采购把药品、一次性耗材采购计划报送至卫生局药事服务中心审核，通过审核后再通过邮件电子文档形式报送至配送公司，配送公司把所报药品、一次性耗材配送至药库，药库工作人员对配送药品、一次性耗材进行严格验收，杜绝假冒伪略产品进入我院。药房工作人员根据各药房库存情况通过药库批量领取所缺药品、一次性耗材，并严格进行处方调剂，保证了每位患者用药、一次性耗材的安全。
四、定期进行药品（一次性耗材）养护，保证药品（一次性耗材）质量。
药库、药房工作人员定期根据《药品养护制度》、《一次性耗材养护制度》对药品、一次性耗材进行养护，对近效、失效的药品、一次性耗材进行养护登记，并及时通知配送公司进行调换或者退库，保证了用药、一次性耗材的安全。
五、定期进行药品（一次性耗材）盘存。
在医院的要求下，我科结合财务科等兄弟科室每半年进行一次药库、药房盘存。
六、建立完善的药品、一次性耗材不良反应上报制度。
药械科建立了完善的药品、医疗器械不良反应上报制度，将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中，主动到临床科室收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时,协助临床科室做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则,督促临床主动填报不良反应报告,我科及时做好药品不良反应事件的上报工作。
七、积极开展医院处方抽样点评，使处方合格率明显上升。 我科每月抽取门诊处方100份，根据《医院处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》进行处方点评，对其中发现的问题进行系统分类，并通过院周会进行汇报。通过全院共同努力，处方合格率得到了明显提高。
八、加强临床合理用药管理。
根据《河南省卫生厅关于对全省二级以上医院实施?十大指标?宏观监管和考核评价工作的通知》（豫卫医【20_】19号）、《河南省卫生厅关于强力推进医疗机构合理用药管理工作的通知》（豫卫医【20_】39号）及《河南省抗菌药物临床应用专项治理行动工作方案》（豫卫医【20_】52号）的精神及中牟县卫生局的有关要求，我科认真组织实施以下方案：
1、严格处方点评制度；
2、严格落实 ?双十制度?。医院建立合理用药动态监测和预警机制，对使用抗菌药物金额前10名的药品和前10名的医师，每月公布一次；对于连续3个月进入被监控的药品或在药品使用过程中发现有用药异常情况的，由院药事管理委员会根据情况采取限制用药或暂停用药；
3、严格执行抗菌药物使用管理
制度。
通过全院人员及各科室的共同努力，我院药占比有了明显下降，中药和中药饮片收入比例明显提高，截止到11月，药占比已经下降到了，中药收入所占药品收入比例提高到了，中药饮片收入所占中药收入比例平均，基本药物比例也有明显提高。从而保证了医疗安全、提高了临床疗效，促进临床用药安全、有效、经济，切实控制药品费用的增长幅度，有效减轻了群众就医负担。
九、积极参加上级主管部门组织的各项集体活动。
1、配合药监局大力宣传用药安全活动，并制作了安全用药安全宣传版面。
2、组织我科3人参加‘大商杯’职工技术运动会中医药技术竞赛。
3、认真组织学习‘李文祥’先进事迹并写出心得体会。
4、积极参加医院组织的拓展训练并在训练后总结写出心得体会并参加医院组织的拓展训练心得体会演讲比赛。
为认真开展我县药品质量安全专项整治工作。我局制定下发了《全县药店和医疗机构药品质量安全专项整治实施方案》(太市监食药[20xx]29号)文件，成立了专项整治行动工作领导组织。
20xx年5月上旬，我局在太和大戏院举行了全县药店、诊所、医疗机构负责人会议，会议主要内容是动员各单位负责人落实“第一责任人制度”强化药品安全意识，夯实20xx年全市城乡结合部和农村地区药店、诊所、医疗机构质量安全集中整治工作取得的成效，从源头上保证药品质量安全，严厉打击销售、使用假劣药品以及扰乱正常药品流通秩序等违法违规行为。
此次专项整治共出动执法人员600余人/次，对辖区内每家企业，逐一开展检查，检查药店(连锁、单体)400余家，检查医疗机构、诊所60余家，重点检查药店和医疗机构，非法渠道采购药品、非常经营使用“回收药”、买票卖票等行为，严格检查管理混乱、违规销售处方药、销售国家明令禁止的.米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药，违反规定销售含特殊药品复方制剂等行为。
此次检查，共立案72件、责令改正135家、罚款：70余万元，存在的主要问题：药师不在岗、处方药不按规定销售、药品未按照要求储存、发票索取不完整等。
通过这次专项整治，有效增强了企业负责人的规范意识、守法意识、责任意识，提高了从业人员管理水平，规范药品流通秩序，提升了人民群众用药安全满意度。
1、加强监管，严格餐饮服务单位许可证的发放。去年4月份，餐饮服务环节监管职能划转到我局，当时全县共有194家餐饮单位，其中只有21家具有餐饮服务许可证，存在无证经营、挂靠经营，小餐馆多、人员杂，经营环境卫生差等情况。通过一年来的监管，今年共验收餐饮单位136家次，发放《餐饮服务许可证》115份，餐饮服务许可证办证率从原来接手的不足到现在的，提高了将近73个百分点。
2、开展集中整治。一是学校食堂药品安全专项整治。共召开学校食堂药品安全工作会议2次，开展学校食堂、托幼机构专项检查3次，对学校食堂的监督覆盖率达到了100%。二是开展了对各类药品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊的整治。向这些单位发放《药品安全专项整治告知书》，并开展执法检查，下达《监督意见书》23份。三是积极开展整治_小餐饮_亮剑行动。针对我县小饭店多的现象，我们①加大宣传力度，发放《致经营者的一封信》120份，明确了整治标准和规范要求，做到广泛告知。②对小餐饮进行了全面排查，摸清了小餐饮的基本情况，加强了对小餐饮的监督指导，对2家拒不整改的小餐饮依法进行了取缔。共出动执法车辆270余台次，执法人员580余人次，检查餐饮单位320余家次。
20xx年，我县药械监管工作在局领导安排下，在同志们的支持下，紧密结合实际，全面开展了对药品经营企业实施gsp跟踪，换发证，再认证现场检查。对县直医疗机构规范药房进行逐一复检，保证了药品质量，保障了广大群众用药安全。现将具体工作总结如下：
一、规范审批，严格把好准入关
受市局委托办理《药品经营企业许可证》的换证、再认证资料受理、现场验收及认证。资料受理中均安法定程序严格审核，验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不予上报，关键条件在实际中得不到落实的坚决不上报。20xx年，我局配合市局进行药品经营企业开办验收12家，换证验收23家，再认证25家。
二、加大力度，切实加强日常监管。
按照年初市局工作会议精神，结合本县实际，制订了药械经营企业日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了药械经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系制度，随时了解企业经营情况、人员变更情况等。全年共检查药械经营企业68家，重点检查内容：
（1）《药品经营许可证》、《gsp认证证书》换证、再认证及许可登记事项变更情况；
（2）《药品经营质量管理规范》制度、资料、措施实施执行情况；
（3）县城以上企业药品gsp管理系统运行情况；
（4）药品购进渠道及资质审核管理情况；
（5）药品分类及标识、处方药销售管理、店容店貌、门牌等；
（6）药品储存管理情况；
（7）质量管理人员在职在岗情况；
（8）核查是否存在出租出借《药品经营许可证》、出租出借柜台及超范围经营等违法行为。通过对我县68家药品经营企业进行了现场监督检查，有2家现场验收不合格，拟申报收回《药品经营许可证》。对3家县直医疗机构进行了“规范药房”复检，均达到“规范药房”标准。本次检查把外科、检验科、的药械作为重点，认真审查供方提供的资质证明和产品注册证。宣传药械不良事件监测的知识。
三、廉洁作风方面
今年，坚持勤俭节约，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生“四难”现象。
四、存在问题
回顾一年来的工作，虽然我们按要求完成了领导布置的各项指标性的任务，但也存在很大的问题：
一是个别工作业务不精；
二是没有好的学习习惯。
为了进一步抓好全县中小学校校园食品安全工作，切实消除食品安全隐患，确保师生的饮食安全，根据县政府《食品安全专项整治工作方案》的要求，县教育局于四、五月份在全县中小学开展了食品安全专项整治工作。现将此项工作的开展情况作如下总结：
一、领导重视，责任落实，行动迅速，工作有序
食品安全关系到师生的生命健康安全，关系到学校教育教学工作的正常开展，关系到办人民满意教育和和谐社会的构建。
为了卓有成效地开展食品安全专项整治工作，县教育局下发了《食品安全专项整治工作方案》并对此项工作进行了专题部署，各乡镇中心学校、局属各学校根据教育局的整治方案，分别制定了切实可行的`工作方案，成立了以校长任组长的工作专班，明确了工作任务和要求，并迅速行动起来，扎扎实实地开展整治工作。龙舟坪镇中心学校以石牌小学为现场召开了全镇食堂改革现场会。高家堰镇中心学校在流溪小学召开现场会，与会人员参观了流溪小学食堂建设，帐目管理、购销台帐建立、饮食安全管理等规范建设。
榔坪镇中心学校以创办“满意食堂”为主题，召开全镇校长和食堂管理员会议，并对食品安全整治工作进行安排部署。渔峡口镇中心学校召开了各校校长和食堂管理员会，对食品安全工作进行了专题培训，并对各校食品安全专项整治工作情况进行交流。由于领导重视，措施得力，安排部署到位，全县中小学食品安全专项整治工作开展得有声有色。
二、加强宣传，营造氛围，强化培训，提升素质
为了更好地抓好食品安全专项整治工作，营造声势，扩大影响，全县中小学加大了工作的宣传力度。
一是在醒目的位置悬挂食品安全的宣传标语。
二是利用校园广播板报、专题报告会等多种形式，宣传食品安全知识，提高广大师生的法律意识和自我保护能力。
三是利用校园网、长阳教育信息网宣传各地开展食品安全整治工作情况，龙舟坪中心校，资丘中心校、榔坪中心校、高家堰中心校，县一中、白沙坪小学、潘家塘小学等学校分别在网上交流了整治工作情况。
四是开展各种形式的`专题培训活动，提高管理人员、从业人员以及师生的食品安全知识，县实验小学组织师生听取县卫生监督局的食品安全专题讲座，都镇湾中心校分校对从业人员进行专题培训，县民族高中对食堂、门店从业人员进行食品安全知识的培训。通过宣传培训工作，提高了广大师生的安全知识和自我保护意识，提高了从业人员的基本素质。
三、加大检查力度，强化全面整改
在这次专项整治行动中，县教育局把打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作和食品安全专项整治作为重点，要求各学校全面排查，不留空白，发现问题，现场整改，并和县工商局、卫生监督局一起开展联合检查，同时派专班深入到各乡镇，深入到僻远、规模小的学校进行抽查。
四月份以来，县后勤与勤工俭学管理中心一行人，分别到高家堰、贺家坪、榔坪、渔峡口、资丘等乡镇二十多所学校进行检查，对食堂、商店存在的食品安全问题进行现场处理，对学校的食品安全管理工作进行指导。各乡镇中心学校、局属各学校分别成立了领导小组和工作专班，校长挂帅，逐校逐店进行检查，发现问题现场整改。
从整体情况看，食品安全制度得到了进一步的健全，无证经营的情况得到了有效扼止，购销台帐和索证票制正在逐步规范，食品安全的“五关”得到了较好地落实，食品安全的长效机制正在逐步建立。
总之，这次食品安全专项整治行动，认识到位，行动迅速，措施得力，效果明显。
四、正视问题，警钟长鸣
在这次食品安全专项整治行动中，也暴露出一些问题。
一是学校食品安全硬件设施还不能达到要求，必要的消毒、储存设施欠缺。
二是对僻远薄弱学校的食品安全工作缺乏经常性地检查指导，导致工作随意性大，食堂环境卫生差，各项食品安全措施不落实。
三是仍有极少数学校搞“甩手承包”，缺乏监管，仍存在安全隐患。
四是部分学校食堂管理不太规范，具体表现在建账不规范，没有严格实行成本核算、保本经营，帐目、菜谱等公开不及时，没有及时调控学生伙食质量。
五是从业人员的素质有待于进一步提高。食品安全关系重大，在今后的工作中，我们一定要紧抓不懈，做到警钟长鸣。
（二）严格协助执法人员准入条件。药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。
（三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。
印发加强春节期间值班工作的通知，要求各单位严阵以待，加强节日期间的值班工作，确保值班人员通信畅通。妥善处置药品安全举报投诉和一般药品安全事件，落实节日期间药品安全“零报告”制度，重大药品安全事故按《北仑区突发药品安全事故应急预案》规定上报。节日期间，各单位共受理投诉举报14起，均妥善处置，全区节日期间药品安全形势平稳，未发生重大突发药品安全事件。
今年以来，在县委、县政府的正确领导下，我局围绕_保障公众饮食用药安全有效，促进民生经济社会和谐发展_的中心任务，创新监管机制，落实监管责任，防控重大药品安全事故，全面完成20_年民生工作任务，为全县社会发展提供了药品安全保障。
1、我院的医用耗材实行招标采购，原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材，实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审，从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用，把那些疗效不确切，治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次，材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度，不作为本次遴选评审专家，也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式，半数以上（不包含半数）通过。遴选结果应当场公布和公示，无任何异议后，方可进入医院使用。
全区(含大榭开发区)现有医疗器械生产企业11家(含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司，但因其药品生产许可证、GMP和批准文号都未到到期根据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜，故未确定其产品分类)，其中III类医疗器械生产企业3家，II类医疗器械生产企业5家，I类医疗器械生产企业2家;有产品注册证64个，其中III类产品15个，II类产品46个，I类产品3个;有医疗器械经营企业46家，其中高风险的III类医疗器械经营企业37家(含隐形眼镜及护理液经营企业18家)，II类医疗器械经营企业9家。
20__年，在市局党委的领导下，紧密结合北仑的实际，充分发挥北仑的优势，抓住重点，全面覆盖，协同推进医疗器械和药品监管，取得了显著的成绩，保证了区域百姓的用械安全。
一、规范审批，严格把好准入关。
受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收，在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20__年，我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核(雪龙眼镜)1家，限期整改后通过考核，产品注册证到期系统检查(甬大纺织)1家，生产许可证到期系统检查(恒达敷料)1家;宁波艾克伦在今年5月获得III类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售，为对企业的产品质量有一个基本的评价，我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验，结果符合规定;配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计，全区全年区新增医疗器械生产企业1家，医疗器械经营企业5家;驳回医疗器械经营企业开办验收2家。(一家隐形眼镜店，一家骨科材料经营企业)
二、加强培训，积极引导企业进行GMP改造。
积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题，投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造，同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局，并按GMP要求对洁净车间进行了改建。
根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见，我局在前几年基础上，继续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。
三、加大力度，切实加强日常监管。
按照年初市局工作会议精神，结合本区实际，制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度，随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次，其中系统检查6家次，日常检查7家次;检查高风险医疗器械使用单位4家次。
及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员，同时对各不良反应监测点(药械生产、经营和使用单位)的监测员进行了重新登记，加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务，要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后，我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通，截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。
四、迅速行动，积极组织开展专项整治。
本年度根据国家、省、市局的要求，组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个，包装说明书47个品种，并将检查中发现的问题(主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致)进行汇总上报。根据省市局要求对一新报的III类产品进行注册核查，结果发现其某原辅材料来源存在疑问，经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查，发现并查处无证经营医疗器械案2起。
组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光，立案2起，目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续，因二当事人拒罚，该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查，出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。
开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单，我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外，其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。
结合局党组会议安排，结合___年度医疗器械科工作完成情况，现我就实际工作汇报如下：
全县药品、医疗器械市场基本情况
(一)药品市场基本情况：__县现有药品生产企业家;药品经营企业__家，其中药品批发企业__家;药品零售企业___家，药品使用单位___家，其中乡镇以上医疗机构__家，个体诊所___家，村级卫生所___家。
(二)医疗器械市场基本情况：___现有医疗器械经营企业___家，其中体验式经营店___家，药店兼营医疗器械__家;牙科诊所__家，口腔医院__家。医疗器械科承担了上述除___家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。
2___年，___医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，继续全面贯彻实施医疗器械监管法规，以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式，推进责任落实，依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。
一、全面贯彻实施医疗器械法律法规，不断完善医疗器械监管体系
(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训，今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定，组织科室内监管人员学习，确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位，努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养，努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。
(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具，加大法规的宣传和解读力度，及时传递监管声音，正确引导社会舆论，营造良好的执法氛围，凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传，提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置，积极回应社会关切。
二、推进使用质量管理规范实施，强化规范意识
继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训，重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题，督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。
三、强化日常监管和专项整治力度，严厉打击违法违规行为
(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划，准确把握风险管控点，按照“突出重点、兼顾一般”原则，抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度，强化动态监管，加强全项目检查的覆盖率，确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。
(二)继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为，逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查，确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、__等产品开展“集中回访”，保持高压震慑态势，严惩违法违规行为。
全年共出动执车辆 台次，执法人员 人次。全年共抽取医疗器械样品 批次，其中 批次不合格，立案 件，结案 件，没收不合格医疗器械共 个批次，其中不合格的一次性输液器 支，不合格的一次性使用使用无菌手套 付，货值金额累 万元。
四、确保监督抽样工作完成，提高安全风险防控水平
确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作，并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作，及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析，识别风险，及时发现系统性、区域性的监管风险，采取有针对性的风险控制措施，切实消除风险。 (全面完成医疗器械抽验 批次， 批次不合格，药品抽样 个批次，其中基本药物抽样 个批次，占全地区基本药物抽样完成任务的 %)。
五、药品生产企业监管情况
___辖区内共有二家药品生产企业，辽源市迪康药业有限公司、___药业有限公司。___年，对___药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批(次)，根据___局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》(吉食药监发[___]___号)文件的要求，___年8_月1__日起，这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。
六、持续加强医疗器械监管队伍建设，提升监管能力和水平
强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求，保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求，加大对医疗器械监管工作所需知识的储备，为满足人民日益增长的安全用药需求，提供高质量服务。
________年药械科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药品收入____________________万元，比上年增长16%，采购药品30余批次，采购金额达____________________万元，实现利润________________万元。处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下：
一、积极动员搞好创等及深入开展医院质量管理年工作
今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年，全科人员按照医院总体要求，多次召开科室会议，对科室成员广泛宣传和思想动员，使大家能清醒认识到创等的重要性，提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件，开展职业道德教育，明确岗位职责，加强业务知识培训考核，搞好制度建设，同时完善相关资料，为顺利通过创等验收工作打下了坚实的基础。
二、规范科室管理
我科以创等达标和医院质量管理为契机，认真搞好科室的管理工作。一是对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理，查漏补缺，该完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用制度管人。二是配合医院搞好绩效工资发放，此项工作是医院顺应医院科学发展总体要求而进行的一次打破大锅饭、按劳分配、重质量和效益的改革，我科积极响应，广泛宣传，使每一个成员认识此次改革的重要性，对本科室的绩效工资发放采取公平合理、质量效益优先、逐步改革到位，充分调动大家积极性。三是主动查找问题，排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作，先后对成员谈心、思想交流达10次以上，积极创造一个轻松快乐的工作氛围，减少差错事故的发生。四是加强思想政治学习，认真学习党的各项方针政策，组织科室成员学习党的科学发展观，写好心得体会。五是组织成员学习医院下发的文件，传达院务会议精神，认真贯彻执行。六是搞好与其他科室联系，相互协作，服务好临床科室。七是处理好新环境适应工作。今年库房、药房搬迁，工作环境大为改善，存在一个适应过程，我科重新合理布置，药品分类摆放，尽量减少差错。八是做好处方点评工作，按照《处方管理办法》严格审核处方，对大处方、有安全隐患的处方打回修改，并建立了登记本。每月按时对处方进行点评，每季度出一份处方质量报告，从而提高了我院的处方质量，强化了医疗安全。九是做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想，不计付出，不计报酬，树立高尚的医德医风形象，严于律己，杜绝歪风邪气，净化医疗领域空气。全年没有一人出现过收取红包、回扣、提成现象，也没有吃、拿、卡、要现象。
三、药品质量管理工作
药品质量不仅关系到患者的.生命安全，也关系到医院的医疗安全与信誉。我科严把药品购进质量关，一是对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订供货质量保证协议书;二是药品购进管理，制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品及时报告并通知临床科室，从而保证临床用药安全，减少医院损失;三是不定期对药品进行抽查，按时出一份近效期滞销药品清单，及时下发临床科室，减少药品报损。四是积极搜集药品相关信息，时刻关注药品不良反应，做好药品不良反应记录、上报工作。五是积极配合药监局搞好药品抽检，全年药品合格率为100%。
四、做好药品、医疗设备招标采购工作
积极做好药品采购工作，探索适合我院的药品储量，科学储存，合理减少库存，少积压，满足临床需求。
五、积极做好药学服务
今年我科试点开展药学服务，确定了3名临床药师重点培养。一是在药盒上按医师要求注明用法用量，并嘱咐患者注意事项;二是向患者宣传用药常识，家庭药品的保管;三是办好药讯，全年共出4份药讯，面向临床医师宣传不良反应、用药注意事项、新药快讯、药品相关信息等;四是搞好随访工作，安排专人将一般性和重点性随访相结合，详细记录时间、地点、随访结果等。五是积极开展药师下临床搞好药学服务试点工作，全年共建20份药历、15份药学服务档案，填补了我院空白。
六、加强业务培训
加强业务培训，提高从药人员业务素质不仅是提升医疗质量减少差错事故的需要，也是个人发展的一项措施。我科积极搞好“三基”培训测试工作，狠抓从药人员业务素质，督催从药人员参加各种院内外培训，鼓励参加职称、执业资格考试，今年我科有一人已通过初级药师职称考试。
七、规范医疗器械、一次性耗材管理
我科按照^v^要求加强医疗器械、一次性耗材管理，严格审核供货商资质，索要“三证”，建立档案，理顺采购程序，实行事前计划审批制度，按规定办理入库验收、出库等记录，按要求上报医疗器械不良反应事件，使我院在医疗器械、一次性耗材方面逐步达到规范管理。
八、搞好甲流防治工作
为了搞好我院甲流防治工作，按照医院要求储备好相关物资、药品，组织科室成员学习医院的防治预案，积极做好防治工作。
今年我科工作虽然取得了一些成绩，但还存在以下几点不足：
一是虽然建立了一套完整的工作制度，但是还存在一些不足，需要进一步完善。
二是从药人员业务素质有待进一步加强。
三是培养临床药师有一定的困难，需要医院领导给予重视与支持。
四是药房工作量大，人员少，近两年将有两位人员面临退休，请医院领导是否考虑给予增加人员或是编制，以利工作顺利开展。
五是库房面积严重不足，储存条件有待进一步提高。
六是医疗器械、一次性耗材采购有待进一步规范。
以上几点不足有待我们在新的一年里继续加强管理，完善制度，使我们的工作健康有序的发展。关于20________年工作，我们提出以下设想:
一是继续加强从药人员业务素质，采取自学与争取医院领导安排到上级医院短训，全面提升从药人员业务素质，注重人才培养。
二是积极探索合理安排上班值班，对现有值班情况进行科学调配，错开取药高峰期，提高效率，减少差错事故发生。
三是对绩效工资实行合理分配，注重质量与效益，奖罚分明，充分调动大家积极性，以此搞好科室管理。
四是继续开展临床药师工作，从单科单病种入手，积极向临床医师学习，提高自身素质。
总之，我们还需要加强管理，提升自身素质，期待来年工作有进一步提升，力争使各项工作做到尽善尽美，为医院发展贡献自己的力量。
（一）一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强，还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。
（二）医疗机构采购医疗器械的制度不健全，有的医疗机构没有这方面的制度，或者制度执行不到位，医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行，不好操作。
（三）由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准，而且医疗器械抽样数量大，因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。
通过积极开展农村药品监管协助执法工作，提高了农村药品监督检查覆盖面，切实解决了农村药品监管缺位等突出问题。自去年以来，xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动药品协助执法人员2000多人（次），协助配合药品监督管理部门检查药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
目前,我市有大大小小的药品生产经营户xxx万多家，有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家；有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了药品监管部门对偏远农村药品安全监管工作的难度。面对农村药品安全严峻的形势和农村药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，xxx局紧密结合辖区内药品监管实际，积极探索农村药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
各学校食堂按要求都成立了由一把手负总责的领导小组，全面负责学校食品安全工作，建立了相关安全管理制度，制定了学校突发卫生事件应急处理预案，与校领导签订了学校食堂责任状。
检查中，我们针对有无餐饮服务许可证以及食品采购、贮藏、加工、烹调、餐具消毒等环节都进行了严格检查。为确保专项整治工作取得实效，真正提高学校食堂安全管理水平，食堂工作要求做到以下五点：一是要采购放心肉菜，严禁人情肉、关系菜；二是储藏和保管要规范，对储藏室要定期消毒、通风；三是近期气候温热潮湿，剩饭剩菜及时处理、不卖回锅菜；四是餐厅要做到空气清新，地面、墙面整洁、餐具摆放有序、分类分架；五是卫生消毒措施要有效，由专人负责消毒。通过这些措施，确保学校食堂从业人员的素质和食品安全。
为提高食堂从业人员食品卫生知识水平，在检查过程中，认真向从业人员讲解食品安全知识、并告知学校负责人，目前手足口病频发，各学校要充分认识到做好学校卫生工作的重要性，切实做好学校卫生工作，加强传染病防治知识的培训，制定并落实传染病防治措施。本周检查共出动检查人员22人次，检查了10所学校（幼儿园）食堂，排查出安全隐患19条，对隐患要求学校限期整改到位。
（一）有部分义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证，但是长时间内取得产品注册证，存在着无注册证生产产品的隐患。
（二）部分生产企业生产环境、卫生环境较差，甚至有个别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。
（三）个别义齿类生产所用的高压氧存放于锛造部等温度较高的区域，且未有加固措施，存在极大的安全隐患
（四）原材料购进验收环节存在的问题还比较多。从检查的情况来看，医疗器械生产单位在购进原材料时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验；有的甚至少了部分资质证明材料。另外就是购进验收记录不全，主要表现，缺少生产批号、生产厂商，进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。
20xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增强工作的主动性和创造性，协会的凝聚力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
一、拓展服务领域，为会员单位搭建服务平台
1、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。
为了解决企业长远发展战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织x医药（集团）股份有限公司（投资公司）、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。
协会与x银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台，此项工作经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位意见，目前正在着力做好前期准备工作。
2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。
协会为x公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明，为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。
3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作，更好地为会员企业服务，组建了由x人组成的专家委员会，这些专家来自于xx及有关研究所和企业，并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。
一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询，有的专家进行专题讲座辅导，有的专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的`广泛欢迎。
4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共x期，培训人数达x多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育，提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。
5、协会组织九家企业参展20xx健康产业博览会。由x省药促会主办，x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的20xx健康产业博览会于20xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆举行。省医械协会组织x等x家大众民用健康、x械企业参加了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣传了企业形象。
二、召开了x省医疗器械发展座谈会和高峰论坛，做好企业与政府的沟通衔接，提供双向服务
20xx年x月x日，协会组织x家医疗器械企业，在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会，邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会，介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关心的有关问题。x指出20xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言，介绍了各自企业的基本状况、发展前景，需要政府支持的事项等，还就一些问题进行了咨询，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时，要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定，希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。
“x省医疗器械中小企业发展论坛”于20xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开，有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话，他首先通报了医械发展相关情况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新，实现产、学、研、医结合；如何加强医械生产现场管理；从医械政府采购，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性，又有指导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、扩大社会联合和交流，提升协会的知名度和公信力
1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于20xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。
2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于20xx年x月1x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案，宣传推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创造条件，推动医械产业健康发展。
3、协会还派代表参加了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动，对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。
四、加强自身建设，改进工作作风，提高工作效率
1、协会二届二次会员大会于20xx年x月x日召开。协会秘书处报告了20xx年协会工作总结和20xx年协会工作要点，大会表彰了20xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注重科技创新，抓好产品质量安全管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会20xx年开展的工作给予充分肯定，并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日协会召开了会长、副会长会议，总结和安排协会工作，讨论并决定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。
2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创造了条件。
3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系，20xx年吸收新会员x个，强大了协会力量，加强了协会自身建设。
4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目，每期印数x册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。
协会还建立了医疗器械信息网站，内容不断充实，加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。
5、协会秘书处不断完善内部管理制度，理顺程序，不断提高办事效率。完成了20xx年年审、年鉴和各种报表、资料等。
20xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩，但仍存在不少问题和不足，主要表现在，为会员服务的领域还不够宽，与企业联系还不广泛，工作和业务能力还不够强，专家委员会的作用发挥还不够有力，另外，部分企业与协会沟通少，因而缴纳会费不积极主动等，制约了协会工作有序运行。
按照《关于进一步做好20_年全国药品安全专项整治工作的通知》精神，对照《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》的要求，结合辖区实际，制订了《香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案》，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：
一 、开展全县药械隐患大排查。根据市局《全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案》要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员70余人次，检查医疗器械生产企业3家，未发现问题；检查医疗器械经营企业11家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业1家、零售企业12家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构19家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。
二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型H1N1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。
三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员300余人次，执法车辆90余台次，督查计划生育药械流通、使用单位240家次，发出责令改正通知书1份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。
四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴1例，批准文号：吉卫健用字（20_）008号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员对其进行了扣押，并立案处理。
六、打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧。在打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内27家医疗机构全部下发自查通知。经查，23家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字H20_5336、药品经营许可证号为冀Q20_0220的医用氧气；另外，香河县计生局技术站使用的是北京北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字H20_5336、药品经营许可证号为京Q20_0009的医用氧气；香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字H11022571、药品经营许可证号为京B20_00874的医用氧气。还有2家医疗机构未使用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员15人次，共抽查医疗机构5家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现2家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。
七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量，避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链”设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车16台次，执法人员48人次，检查医疗机构27家，疫苗分发单位1家，未发现问题药品和疫苗。
九、关于问题药品“洛汀新”。在我县境内，经营假冒“盐酸贝那普利片（洛汀新）”问题药品的企业有2家，分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查，香河县利生大药店的“洛汀新”是从河北龙隆医药有限公司购进，该药店负责人称，该药店于20_年3月26日购进“洛汀新（批号：X1377）”5盒，3月27日河北龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；香河县医药药材有限公司的“洛汀新（批号：X1360）”是从三河市东杉医药有限公司购进的，共购进20盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品5盒，并对上述药品采取了扣押措施。其他15盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。
十、对“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业1家，零售企业86家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。
十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众举报案件情况。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查，对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室2家，分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划，我局执法人员对上述2家制剂室分别检查4次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件1起，已处理结案。20_年至今我局共收到药品不良反应监测报告1起。群众举报案件2起，我局已经对群众举报的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复举报人。
十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了《香河县食品药品监督管理局关于香河县20_年医疗器械监督管理工作的实施方案》。在我县医疗器械市场整治过程中，我局20_年12月10日根据廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺，香河县气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达DV医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查，经查，当场发现医用DV胶片625张，该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据，但不能提供业务员的身份证复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题，执法人员当场予以扣押。本案于20_年12月17日立案调查。通过调查，该医院使用的柯达医用红外激光胶片，经锐珂（厦门）医疗器械有限公司核对确认为假冒产品，应按无注册证医疗器械论处。按照《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处罚如下：1、没收无注册证的医用DV胶片；2、处以5000元罚款，该案件已经顺利结案。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现，一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号，已责令改正；我县益嘉医疗器械厂正在筹建新厂址，执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。
十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神，按照我县在专项行动计划安排和统一部署，我局组织开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查，强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动，我局查处违法案件1起，涉案金额1740元。
十四、关于开展中药饮片专项整治活动。按照通知精神，我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动，我局共出动执法车15台次，执法人员30人次，检查中药饮片使用单位3家，经营单位12家，没有发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。
十五、关于施慧达等44种药品的监督检查。我局组织执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查，共检查药品批发企业1家，零售企业105家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。
十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我局执法人员采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性，鼓励广大群众对无证无照经营行为积极举报。此次行动，我局共出动执法人员180人次，出动车辆60辆次，未发现无证无照经营药品行为。
截止到目前，我局共查处药械案件532起，其中假劣药械案件35起，没收物品货值金额元，罚没款合计元。通过药品专项整治工作的开展，净化了我县药品市场环境，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，在今后的工作中我局将继续紧抓药械安全不放松，为进一步净化药械市场秩序，确保全县人民群众用药安全有效，尽职尽责。
Xx县食品药品监督管理局
20_年6月15日
在20xx年中，我乡按照省、市、县药品工作会议精神，结合我乡实际工作，认真开展药品监督管理工作，消除药品安全隐患，制定方针，齐抓共管，使新场乡药品监管水平进一步提高，现将我乡今年工作情况总结如下：
按照市府办公厅《关于进一步加强消防基层基础工作的意见》（渝办发〔〕126号）和区防火委员会的要求，进一步落实了“六位一体”、“七位一体”的安全监管工作机制，建立了镇防火安全委员会，设立了消防安全管理办公室，并配备了2名专职消防安全监管人员，在各村（居）设立了消防工作小组，真正实现了基层消防工作“有人抓、有人管”。进一步完善了消防队伍“管、训、用、养”工作机制，强化了日常管理和技能培训，进一步提升了灭火救援的机动性和实用性，使之真正成为“灭火救援的战斗队、抢险救灾的突击队、消防安全的检查队、消防知识的宣传队和为民服务的志愿队”。
为了加强药品安全监管，保障人民群众用药安全，按上杭县创建药品安全示范县试点工作实施要求，并结合示范县乡镇考核评分标准，逐条分步落实，基本完成了动员部署，组织实施阶段的工作，现将情况汇报如下：
根据XX市市场监督管理局关于印发《《XX市医疗机构药品安全专项整治实施方案》的通知（X市市监联发〔20xx〕X号）文件要求，我局开展了医疗机构药品安全专项整治，现将工作开展情况总结如下：
一、制订专项整治实施方案。
根据市局的要求，结合我县实际，在20xx年9月制定并印发了《XX县医疗机构药品安全专项整治实施方案》。
二、做到“三个明确”。
一是明确工作目标。坚持以问题为导向，通过开展专项检查，深入查找医机构药品使用环节的问题，严厉打击药品使用违法违规行为，强化医疗机构药品质量安全管理意识，提升医疗机构药品使用管理水平，确保药品使用质量安全，进一步保障百姓用药安全。二是明确重点检查对象和内容。辖区内各类医疗机构（含公私立医院、乡镇卫生院、各类诊所等）均为此次方案的检查对象;检查主要内容包括：药品购进渠道的合法性；是否建立购进、验收记录，索取、查验、留存供货企业的有关资质及合法票据，并做到票、账、货相符；是否存在非法渠道购进药品、使用过期药品、非法配制制剂、不按规定储存冷链药品、异常超量采购麻精药品和含麻制剂等行为；个体诊所使用回收药品等非法渠道或互联网非法购进药品等行为。药品储存管理合规性；重点检查是否有专用的场所和设施、设备储存药品；是否采取必要的控温、防潮、避光等措施；是否严格规范低温冷藏、冷冻药品储存条件及冷链管理；特殊药品是否严格按照规定条件存放，并具有相应的'安全保障措施；药房、病区等场所需要临时存放的药品，是否配备符合存放条件的专柜，有特殊存放要求的是否配备相应设备；是否按规定储存过期失效药品等。三是明确检查工作部署。分四个阶段进行，分别是自查整改阶段、集中整治阶段、督导检查阶段、
总结阶段，将工作任务落实到各相关股室和分局。
三、扎实开展整治。
结合日常监管工作，按照方案要求开展检查。我县共有医疗机构XX家，其中公私立医院X家，卫生院XX家，诊所XX家。自整治工作开展以来排查全县医疗机构XX家次，责令整改X家次。
下一步，XX县市场_将进一步健全医疗机构药品质量管理体系，完善监管长效机制，确保医疗机构药品使用的质量安全，确保人民群众用药安全。
1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的部门和个人进行处理，努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法是十分必要的。
根据_、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求，自20xx年7月，我区开展药品安全专项整治以来，坚持标本兼治，强化市场监管，强化部门联动，落实安全责任，建立健全药品安全工作机制，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步规范了药品市场秩序，药品质量安全水平进一步提高，全区没有发生一起重大药品质量安全事故，确保了人民群众用药安全。
一、工作开展情况
（一）加强组织领导，落实责任
1、成立领导机构，制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导，我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长_林为副组长，区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室，由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时，制定下发了全区药品安全专项整治实施方案，明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次，研究解决专项整治推进中遇到的问题。
2、分解目标责任，建立健全责任体系。一是增强企业责任，提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式，严格落实药品安全责任落，增强企业责任意识、守法意识、自律意识，促进企业依法从事药品经营行为。二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则，区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了20xx年药品安全监管目标责任书，把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核，与评先、评优、奖惩挂钩，将药品安全监管责任分解落实到各个部门。
3、加强产业结构调整，优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《20xx年产业结构调整目录（医药篇）》，积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展，积极支持和鼓励药品零售企业做大做强，大力发展规模化经营和连锁经营，加强政策引导，加大支持力度，调动企业积极性，推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家，企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。
（二）强化日常监管，规范市场秩序
1、认真开展药品经营企业GSP认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的GSP认证检查组工作，对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查，除2家限期三个月整改外，其余的均顺利通过了GSP认证检查。同时，加强对辖区药品经营企业GSP日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导，对存在的问题责令其限期改正。加大对GSP知识的宣传培训，指导各药品经营企业严格执行GSP的相关规定。
2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，将基本药物质量监管作为工作重点，在日常监督检查中，加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查，辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度，基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度，增强基本药物的可追溯性。
3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设，全区成立了药品不良反应监测站，将辖区180家涉药单位设立为监测点，制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》，逐步建立了相应的监测系统。加强了ADR知识的宣传和监测工作培训，组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动，修订和完善了我区药械不良事件应急预案，组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练，制定了应急演练工作手册，每年开展了1次应急知识培训，不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例，连续三年监测报告比例数名列全市第一。
4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检，增强抽检的`针对性。完成药品180批次，检出不合格药品3批次。
5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》，对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中，相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用，特殊药品的管理等进行指导，对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正，不断规范医疗机构药房建设。
（三）突出重点，强化专项整治
两年来，在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次，车辆300余台次，监督检查药品经营企业700余家次，医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件，结案22件，罚没款共计3万余元；接受群众举报22件，办结22件。
1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全，让广大群众过一个放心、愉快的节日，组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题，已要求其限期整改。
2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署，及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查，对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。
3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口，有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查，通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等，查找各单位药械购进中不规范的行为，对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。
4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作，主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，收集上报非药品类产品信息44条，暂停销售非药品冒充药品品种25个，其中标示为保健用品的13个，标示为保健食品的5个，标示为化妆品的7个，立案查处非药品冒充药品案件1起。
5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序，认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工
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