2023-03-20
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2023-03-22
【2023节能宣传周时间】2023节能宣传周和全国低碳日活动方案
2023-03-15
更新时间:2023-11-06 09:37:17 发布时间:24小时内 作者:文/会员上传 下载docx
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【2023节能宣传周时间】2023节能宣传周和全国低碳日活动方案
2023-03-15
北京、河北、辽宁、上海、江苏、河南省(市)认证中心按照企业的生产规模各选取10家企业;安徽省认证中心对省内26家无菌药品生产企业全部进行了调研;广东省认证中心是通过随机抽取的方式从广州、深圳、珠海三市的药品生产企业数据库中抽取9家参研企业。95家无菌药品生产企业的企业性质包括国有、民营、外商独资、合资、股份制等,覆盖生物制品、疫苗、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、无菌原料药、滴眼剂。调研采取现场检查配合书面汇总的形式,各调研参加单位抽调富有经验的药品GMP检查员13名和微生物学专家组成调研小组,对每家企业调研12天。现场检查采用事先通知或不通知的方式进行,采集的数据真实可信,调研结果能够反映我国无菌药品生产企业无菌检验实验室日常运行的现状。
幸存者偏差理论
1新疆高考作文题目
二战期间战斗机防护,多数人认为,应该在机身中弹多的地方加强防护。但有一位专家认为,应该注意防护弹痕少的地方。如果这部分有重创,后果会非常严重。而往往这部分数据会被忽略。事实证明,专家是正确的。请考生结合材料进行分析。自定立意、自拟标题,写一段作文。
2新疆20xx年高考语文学习作文
明朝的万历十五年,一位叫徐宏祖的普通人在江苏出生了。在那个年代,要想出人头地,只有一条路―科举考试。而徐宏祖极其讨厌考试,他就喜欢玩,就爱四处瞎转悠,遇到山就爬,遇到河就下,人极小,胆子极大。刚开始,他旅游的范围,主要是江浙一带,后来越走越远。
在那个年代,要想旅游也存在一个最大的问题――――钱。旅行是要花钱的,徐家是有钱的,没有很多钱,按今天的标准大约也就是个中产阶级,一年去旅游一次,也就够了,但徐宏祖的旅行日程是:一年只休息一次。他除了年底回家照顾父母外,一年到头都在外面,钱的问题,对他来说也不是问题,比如交通费,他不坐火车、也不坐汽车,大部分靠两条腿;住宿呢,基本不需要,徐宏祖去的`地方,当年也没有如家、七天的经济型快捷酒店,他就在树林里、悬崖上,打个地铺,也就睡了。
就这样,家境并不十分富裕的徐宏祖,穿着俭朴的衣服,没有保险,没有低保,没有驴友,独自一人,游历天下二十余年,前往名山大川,风餐露宿,不怕吃苦,不怕挨饿,一年只回一次家,只为攀登。按照世俗的角度,这是一个怪人,这人不考功名,不求做官,不成家立业。在游历的过程中,他曾三次遭遇强盗,被劫去财物,身负刀伤,有时还在深山里迷路,数次断粮,几乎饿死。在旅行的过程中,他还开始记笔记,每天的经历,他都详细记录下来,后来就有了大家都知道的他的号,叫做霞客。
崇祯九年(1636),五十岁的徐霞客决定,再次出游,这也是他的人生最后一次出游,他的目的地是云南鸡足山。一个法号叫做静闻和尚找到了他。他十分崇敬鸡足山迦叶寺的菩萨,想和徐霞客做个伴一起去。这件事对徐霞客来说,也是个无所谓的事,一个走也是走,两个走也是走,就答应了他。两个人一起出发了,但是刚走到湖南时,就出事了,他们遇上了强盗,静闻在这场**中受了伤,加上他的体质较弱,刚到广西,就圆寂了。徐霞客停了下来,办理静闻的后事。由于遭遇强盗,此时,徐霞客的路费已经不够了,如果继续往前走,后果难以预料。
整个旅程非常艰苦,他背着静闻的骨灰,没有路费,没有资助,住在荒野,靠野菜充饥,还当掉了自己所能当掉的东西。就这样,他进入四川后,越过峨眉,沿着岷江,渡过金沙江,经过丽江、西双版纳,最后到达鸡足山。在迦叶寺里,他解开了背上的包裹,拿出了静闻的骨灰,郑重地把骨灰埋在了迦叶寺里。
我们应该想信梦想,让哪怕此刻我们正无法踏上征途,但至少在红尘中将我们的初心好好地珍藏,不让它因岁月的冲刷而斑驳失色;静静的等到时机到来的那一刻,带上我们的梦想出发;我们应该相信人生,相信心底里始终珍藏那一份与生俱来的善良、真诚、无私、进取、宽容、博爱,按照自己的方式,去度过自己想要的人生。不忘初心,方得始终!
模型偏差的统计分析
由于建模中存在种种近似,所建平差模型(包括回归、拟合、滤波模型等)在理论上必然包含模型误差.基于单位权意义下的均方误差概念,讨论了模型偏差的含义以及模型偏差和模型误差的关系;同时给出了模型偏差的识别和估计方法.通过对模型误差统计问题的`深入分析,进一步明确了平差模型的常用假设检验的意义.作为实际例子,非线性模型线性化是平差中常用的建模方式,对舍去二次项引起的模型误差对平差结果的影响进行了统计分析.
张朝玉,ZHANG Chao-yu(武汉大学,测绘学院,湖北,武汉,430079;武汉大学,地球空间环境与大地测量教育部重点实验室,湖北,武汉,430079)
参研企业无菌检查实验室的布局与设计充分考虑到了防止微生物污染和生物安全的要求,检验用试验菌来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株,从事无菌检查的人员基本具备微生物学或相近的专业知识教育背景,能按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检验,产品的无菌检验记录包含了关键的实验细节。部分被调研企业在人员的专业知识及操作技能、菌种及培养基的管理、设施设备验证、对无菌检验环境监测等方面存在缺陷,个别企业在菌种传代、无菌试验复试、阳性对照试验等方面还存在问题。综上,提出建议如下:
(1)由于部分参研企业对员工的培训还流于形式,培训效果不理想,质量保证人员对无菌检验知识掌握不全面,个别管理人员对于偏差调查分析的能力不足。因此,药品生产企业应组织实验室全体人员进行理论学习,明确无菌实验室工作原理、环境要求,设置严格的工作流程,明确分工并强化责任技师有效的合作配合意识。同时,应制定不同岗位人员的.有针对性的培训计划并组织实施和考核,考核不合格者不得上岗。检查机构在对药品生产企业进行检查时,除了核对人员的资质外,应注重对无菌检查人员的专业知识、实际操作技能及分析和解决问题的能力进行检查。
(2)针对部分企业在菌种及培养基采购、管理及使用过程中存在不规范之处,大部分企业不知道在菌株定期转种、传代过程中对其纯度、特性等关键指标进行确认的必要性,个别企业甚至出现菌种传代代次划分不正确的情况,建议制定药品无菌检验、菌种管理、培养基管理的指导原则,指导制药企业加强和规范对菌种、培养基的管理,使无菌检验更规范。应强化监管力度,尽快实行培养基的准人制度。对生产培养基的厂家进行认证,尤其对生产无菌试验培养基的厂家实行生产许可证制度,避免市场混乱无序。
(3)部分企业在出现无菌试验结果超标时,未严格按《中国药典》和药品GMP的要求进行必要的调查和分析就进行复试,存在风险。多数企业在发现无菌产品被污染时,缺乏对污染菌进行鉴别的条件和经验。建议企业配置必要的设施和人员,对无菌检验检出的污染菌及检验环境中的检出菌进行
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