2023-07-05
2023-06-18
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2023-06-29
2023-03-19
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第一章总则
第一条为有效预防、及时控制和减少药品医疗器械安全事件的危害,建立健全对重大药品医疗器械安全事件的救助体系和运行机制,保障全市人民群众身体健康与生命安全,维护社会稳定,依据《xxx药品管理法》、《xxx药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》,制定本预案,指导和规范我市药品医疗器械重大安全事件的应急处置工作。
第二条本预案适用于药品医疗器械在正常使用中造成公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害,造成严重社会影响的重大药品医疗器械安全事件。
第三条坚持“以人为本,快速反应;统一领导,分级管理;严密监测,群防群控;分工负责,协同应对;依靠科技,有效处置”的工作原则。
第四条任何公民和单位都有义务通过各种途径向市、县(市、区)人民政府及有关部门报告重大药品医疗器械安全事件。
第二章组织指挥体系及职责
第五条成立运城市重大药品医疗器械安全事件应急指挥部(以下简称“市应急指挥部”,名单附后),指挥重、特大药品医疗器械安全事件应急工作。市应急指挥部下设办公室和医疗救护组、警戒保卫组、后勤保障组、善后处理组、事故调查组、行政监管组、专家组7个工作小组。
第六条工作职责
市应急指挥办的.职责是:
贯彻落实市应急指挥部的各项工作部署;检查督促各县(市、区)人民政府及相关部门做好各项应急处置工作,及时有效地控制事件,防止蔓延扩大;受权向新闻媒体发布相关信息;向市人民政府、市应急指挥部及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况;组建和管理市重大药品医疗器械安全事件应急处置专家组;为新闻机构提供事件有关信息,做好信息审核发布工作。
各工作小组的职责是:
(一)医疗救护组:由市卫生局牵头,有关部门配合,负责建立健全药品医疗器械重大安全事件救援队伍,储备必要的医疗应急物资,组织急救人员迅速展开抢救工作,及时向市应急指挥部报告抢救工作的进展情况,将损害降低到最低程度。
(二)警戒保卫组:由市公安局牵头,有关部门配合,负责组织事件现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作;配合有关部门营救受害人员,阻止无关人员随意进入现场,协助有关部门采取必要的控制措施;开展对事件涉嫌刑事犯罪的侦查、鉴定等工作。
(三)后勤保障组:由市财政局牵头,市民政局等有关部门配合,负责协调、组织有关部门安排应急药品和物资,统筹调度,保证应急救援物资和必要的经费及时到位。
(四)善后处理组:由事件发生所在县(市、区)政府、乡镇(街道)牵头,有关部门配合,根据实际情况,会同公安、民政、劳动保障等部门,做好事件伤亡人员善后处理及其家属的安抚等工作,并及时向市应急指挥部报告善后处理情况和动态。不属于乡镇(街道)管理的有关企业或单位发生的药品医疗器械重大安全事件,由事件发生企业、单位及主管部门负责善后处理工作,并随时向同级应急指挥部上报处理情况。
(五)事故调查组:由市食品药品xxx牵头,有关部门配合,负责调查事故发生原因,提出调查结论,为事故处理提供依据,评估事故影响,提出事故防范意见,并及时向市应急指挥部报告事故调查情况。
(六)行政监管组:由市食品药品xxx负责,依法实施行政监督、行政处罚,监督召回有关药品、医疗器械,严格控制流通渠道,及时移送相关案件,依法追究当事人责任。
(七)专家组:由市食品药品监督管理局牵头,相关部门配合,广泛吸纳医学、药学、医疗器械、公共管理等方面的专家组成50人左右的专家库。药品医疗器械安全事件发生后,抽调相关专家成立专家组,负责对事件的定性定级、事件整体评估、向市应急指挥部提供决策参考。
第七条各县(市、区)政府应由主管领导负责,组建相应的应急指挥体系。
第三章预测预报
第八条药品医疗器械安全事件预防工作要坚持早发现、早报告、早处置的原则,各相关部门要对存在药品医疗器械安全隐患的重点品种、重点环节、重点场所、重点地区进行监测,分析可能出现的药品医疗器械安全隐患,不定期地向社会发布安全预警,提醒消费者,发现有安全隐患的药品医疗器械,应及时向上级有关部门汇报。
第四章应急响应
第九条报告及报告时限。
(一)报告。
药品和医疗器械生产、经营企业,医疗卫生、计划生育技术服务等机构发现药品医疗器械重大安全事件时,须及时向所在地的食品药品监管部门报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。
事发地人民政府和食品药品监管部门接到药品医疗器械重大安全事件报告后,应立即向上级人民政府和上级食品药品监管部门报告。
(二)报告时限。
1、药品医疗器械重大安全事件发生后,事件发生所在乡镇(街道)及单位应于事件发生1小时内向县(市、区)应急指挥部办公室报告,办公室接到报告后于20分钟内向市应急指挥部汇报,并同时向上级食品药品监督管理部门报告。
2、报告内容和时间要求。对药品医疗器械重大安全事件的发生、发展、处置进程等方面进行如实报告;每一起药品医疗器械重大安全事件都必须有初次报告、进展报告和总结报告。初次报告应在知悉事故后1小时内立即报告;进展报告应根据事件处置的进程变化和市、县(市、区)应急指挥部办公室或上级的要求随时上报;总结报告应在事件处理结束后7个工作日内上报。
第十条市、县(市、区)应急指挥部办公室要建立24小时值班制度,指定值班电话,并向社会公布,成员单位都要指定联络员、联络电话,报应急指挥部办公室备案。
第十一条药品医疗器械安全事件信息要按照分级负责、条块结合、逐级上报的要求报送,并抄送市应急指挥部办公室。
第十二条药品医疗器械安全事件预警等级划分标准。
药品医疗器械安全事件依次用红色、橙色、黄色和蓝色进行预警,分别实行Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级应急反应。
(一)红色:特别重大事件(Ⅰ级)
1、事件危害特别严重,对全市及其他地区药品安全造成严重威胁,并有进一步扩散趋势的;
2、发生跨地区(香港、澳门、台湾)、跨国药品医疗器械安全事件,造成特别严重社会影响的;
3、出现药品医疗器械群体不良反应的人数超过50人,且有特别严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生,或伴有滥用行为的;
4、出现3例以上死亡病例的;
5、xxx或者国家食品药品监督管理局认定的其它特别重大药品医疗器械安全事件。
(二)橙色:重大事件(Ⅱ级)
1、事件危害严重,影响范围涉及市内2个以上县(市、区)级行政区域的;
2、超出事发县(市、区)级政府应急处置能力的;
3、药品医疗器械群体不良反应发生人数30人以上、50人以下,且有严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生,或伴有滥用行为的;
4、出现1例以上、3例以下死亡病例的;
5、省政府或者省食品药品监督管理局认定的其它重大药品医疗器械安全事件。
(三)黄色:较大事件(Ⅲ级)
1、事件危害较为严重,影响范围涉及市内1个以上县(市、区)级行政区域的;
2、超出事发县(市、区)级政府应急处置能力的;
3、药品医疗器械群体不良反应发生人数20人以上、30人以下,且有严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生的;
4、市政府或者市食品药品监督管理局认定的其它较大药品医疗器械安全事件。
(四)蓝色:一般事件(Ⅳ级)
1、事件影响范围涉及县(市、区)级行政区域内2个以上乡镇的;
2、药品医疗器械群体不良反应发生人数10人以上、20人以下,且有严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生的;
3、县(市、区)政府或县(市、区)食品药品监管部门认定的其它一般药品医疗器械安全事件。
第十三条药品医疗器械安全事件已经发生,但尚未达到Ⅳ级预警标准时,所在县(市、区)政府要向有关部门和单位发出通知,加强监测工作;达到Ⅳ级预警标准时,当地县(市、区)政府应立即启动本级政府应急预案,并向市政府报告情况;达到Ⅲ级或Ⅲ级以上预警标准时,市政府立即启动此应急预案,并向省政府报告情况。
第十四条基本应急程序
各级应急指挥部得到药品医疗器械安全事件信息后,应初步确定事件性质、级别,提出是否启动应急预案、启动哪级预案的建议,逐级上报,并请示启动相应级别的应急预案。药品医疗器械安全重大事件应急预案的启动命令由总指挥或总指挥委托副总指挥宣布。药品医疗器械安全应急预案决定启动后,应急指挥部要尽快组织实施,指挥、协调应急行动。
(一)应急准备工作
组织医疗救护队尽快赶赴现场;组织专家组根据事件原因、性质、危害程度、波及范围等调查事件原因,分析发展趋势,并提出下一步防范措施,现场指挥部在征求专家组意见后,确定具体应急方案。
(二)救援
在现场指挥部的统一指挥下,医护人员对健康损害人群进行医疗救治,根据“分级救治”的原则,按照现场抢救、院前急救、专科医护的不同环节和需要组织实施救护。接受事件健康损害者的医疗机构,应及时向当地应急指挥部办公室报告事件情况。
(三)信息发布
药品医疗器械安全事件发生后,市应急指挥办要按照有关规定作好信息发布工作,信息发布要及时主动、准确把握、全面客观、实事求是,正确引导舆论,注重社会效果。
(四)药品医疗器械安全事件应急工作结束后,现场指挥部应在充分听取专家组意见的基础上,提出终止应急工作请示,经市、省应急指挥部批准,由现场指挥部宣布终止应急状态。
第五章后期处理
第十五条应急工作结束后,市、县(市、区)人民政府和有关部门要迅速采取措施,恢复正常的社会秩序。
(一)应急救援工作结束后,市、县(市、区)应急指挥部要及时写出调查报告,报同级人民政府,并抄送应急指挥部成员单位和上级有关部门。调查报告主要内容包括:事件发生的时间、地点、原因、人员伤亡和直接、间接经济损失情况;应急救援参加单位、投入人员和设备情况;应急救援过程、经费决算、实际效果;诱发事件或应急救援不力的主要责任单位和个人。
(二)市民政局要做好事件伤亡人员及其家属的安抚工作。
(三)对重、特大药品医疗器械安全事件,市人民政府应立即向省人民政府汇报。
第十六条药品医疗器械安全事件发生后,对药品医疗器械安全事件隐瞒、缓报、谎报、漏报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报、漏报,阻碍他人报告,或未采取积极有效的事件救援和调查处理,或对调查工作不负责任,致使调查工作有重大疏漏,应急决策、应急指挥失当,索贿受贿、包庇事件责任者等将依法追究有关负责人的责任。
第六章附则
第十七条本预案下列用语的含义是:
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品和医疗机构制剂等。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。
本预案有关数量表述中,“以上”含本数,“以下”不含本数。
第十八条本预案由市食品药品监督管理局负责解释。
第十九条本预案自印发之日起施行。
班会内容:交通安全教育。
班会目标:
1.通过本次班会活动,让学生接受一次生动活泼的交通安全教育。
2.通过逼真的画面,真实的数据,使学生在活动中学习交通规则,懂得保护自己,懂得交通安全的重要性。
3.通过本次班会活动,使同学们了解一些常见的交通标志,懂得一些基本的交通规则,并逐步养成自觉遵守交通规则的良好行为习惯。
班会重难点:
培养学生树立交通安全意识,养成交通安全的良好习惯。
班会准备:
1.准备多媒体课件。
2.准备一些和交通知识有关的的题目。
3.学生自制交通标志。
4.准备41份“遵守交规,珍爱生命,从我做起”的承诺书。
班会过程:
一、以逼真的画面,真实的数据,真切的告诫,让学生深深懂得保护自己,就是幸福大家。
1.谈话导入 :
同学们,今天上课之前,老师有几个问题要问大家:你最爱的人是谁?(父母,爷爷奶奶,姥姥姥爷等亲人)那他们最爱的人又是谁呢?(学生回答是自己)他们最关心你们的是哪一方面?(学习生活和安全)还记得每天出门前他们说的话吗?(注意安全,不要在路上玩耍等)
教师根据学生的回答导入课题:家人最爱的人是你们,你们的安全时刻牵动着他们的心。随着我国现代化建设,城乡机动车数量在不断增加,但是修路的速度又老是跟不上,加之有的同学抱着侥幸心理违章上路,所以留下了很多安全隐患,发生交通事故的几率大大增加,给一些家庭带来了惨痛的代,下面,我们来看一个小短片。
2、看短片谈感想。
为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案,请遵照执行。
一、突发应急事件的预警系统
1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。
2、启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。
启动二级应急响应:协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。
启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。
3、抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。
二、组织机构
⒈、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括:
⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。
⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药;
⑶制定、审核药物安全性监测方案;
⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。
⒊药剂科下设5个专业职能组,其职能为:
⑴人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。
一、安全检查方案目地:
为了确保过节期间各部门工作安全有序的开展,及不断提高各员工的安全防范意识,能够为广场业主创造一个良好的安全生活环境,树立良好的社会形象,力争被评为安全礼貌示范单位。特制定以下检查方案:
二、方案执行时间:
于20__年12月26日实施。
三、安全检查方案标准:
1.有专人组织负责检查,确保职责到岗到人;
2.各部门及岗位能遵守安全管理规定和按操作规范标准进行;
3.制定健全的安全防范检查制度,各项制度能够到达科学性、明确性、规范性,能起到必须的约束指导作用;
4.能够定期按时组织各部门检查安全防范措施的执行与落实情景和各岗位的安全操作情景;
5.能够定时做好安全宣传工作,和能够及时在必须的安全时间段、区域做好安全警示语、安全提示语的宣传与张贴工作,到达必须的外在提醒和震慑作用;
6.广场公共区域、道路两旁、地下车库车辆进出有序,摆放整齐,无异常不安全隐患;
7.各出入口人员进出身份核实,查验控制严格,门锁处于正常锁闭状态,无不明身份的人员进入大厦;
8.广场区域内以及楼层通道、地库等照明,各办公室电线走向规范整齐,无外露,无绝缘层脱落现象;
9.各工作岗位使用电器操作正确,人离能够及时关掉各种电器和相关电源;
10.工程人员遵守高空作业以及带电操作规程,始终坚持两人以上,一人操作,一人监护的安全工作原则;
11.清洁人员应做到高空清洁时的各项安全保护措施,始终落实高空安全操作规程;
12.楼层天台无闲杂人员逗留,以及小孩在天台玩耍的现象;
13.外墙边沿无杂物堆放,悬挂;
14.各种电器、消防、监控等设备及门禁系统操作运行是否处于正常,无故障状态;
15.广场外围治安良好,无三无人员、叫卖人员逗留。
四、安全检查方案要求:
1.严执行,严落实,重职责。
2.专人负责,专人组织,专人检查。
五、安全检查区域及范围:
1.广场外围治安状况;
2.道路交通管理;
3.地下车库车辆安全停放管理;
4.楼层安全控制;
5.天台是否存在不安全隐患;
6.大厦外墙面、横梁有无杂务;
7.设备房的安全防范;
8.消防监控室安全操作;
9.各种应急器材办公设备运行状态;
10.防火门密封与关掉状态;
11.应急电源,应急照明是否;
12.各值班室,办公区域的安全制度落实情景;
13.电源线路的铺设与绝缘性能;
接上级通知,要求做好20xx年村镇建设工程质量与安全管理工作,我办事处严格按照文件精神认真进行了检查。现将检查结果和整改落实情况报告如下:
一、检查内容
1、参建各方主体履行法定基本建设程序情况,执行施工许可、质量监督、施工图设计文件审查、竣工验收及备案制度等情况;
2、参建各方主体质量保证体系建立情况;参建各方主体及有关人员执行法律法规、强制性标准情况;
3、建筑材料、构配件、设施进场验收和复检制度执行情况,重点检查有无使用“瘦身”钢筋和“粉末砖头”;
4、质量通病防治治理工作情况;
5、工程结构实体质量;
6、工程主要使用功能质量情况及分户验收。
二、总体情况
在历时十天的监督检查中,各工程项目xxx高度重视,纷纷制定了检查方案,严格按照规定进行了建设工程质量与安全检查。
从检查的项目来看,大多数项目均能严格按照有关规定,按程序开展项目立项、审批、报建及招投标工作,实行了项目负责制、招标投标制和工程监理制,工程资料基本完整。
三、主要做法
㈠加强责任认识。村镇建设工程质量与安全关系到广大人民群众的切身利益,关系到“平安山东”建设的大局。我办事处站在维护社会稳定、对人民群众生命财产安全高度负责的高度,充分认识做好村镇建设工程质量与安全生产工作的重要性、加大了对做好辖区内村镇建设工程质量安全工作的认识。
㈡多部门共同参与,深入开展检查。本着发现问题解决问题的态度,我办事处第一时间成立由办事处主任总负责的村镇建设工程质量安全管理工作组,由建设办人员积极深入开展检查。
㈢重点项目包保,责任落实到人。我办事处利用项目建设中的重点项目包保制度优势,把全辖区内的建设项目进行了项目包保划分,确保每个建设项目都有相应的包保队伍,把建设责任细化落实到每一个包保人员。
㈣建设程序规范合理。每个建设项目,从立项到开工报批,从规划设计到招投标,从施工管理到竣工验收的每一个流程都有详细的管理办法和监督。
㈤管理上科学细致。对辖区内的建设项目都进行了详细的建设项目登记备案,对勘测、设计、施工、监理等各参建单位的资质等级进行严格审查与备案。
㈥建立了建设进度和质量安全联络员制度。定期进行各建设项目情况的汇报,随时掌握工程进度与质量。
虽然我办事处在村镇建设工程质量与安全管理工作取得了一定的成绩,但离上级的要求还有一定差距,还存在一些亟需解决的困难和问题。下一步我们将严格按照省、市、区要求,进一步查找差距、增添措施、加大力度、严格问责,坚决抓好村镇建设工程质量与安全管理工作。
一是修订完善各项监督管理制度。创新监管方式方法,加强工程质量安全监管的执法力度,提高监管的公正性和监管效能。
二是要规范和加强监督责任的认识,增强监督人员的责任意识和法制意识,提高依法行政能力。
三是要全面推行监督巡查制度,继续加大参建各方质量安全行为的检查力度,加大违法违规行为的查处力度。
四是要提高监督队伍的专业素质,加强监督人员的管理,提高监督队伍基本素质;继续抓好教育培训,努力提高建设人员的业务水平。
药品安全应急预案总则
编制目的建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。
编制依据
根据《xxx药品管理法》、《xxx药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定,制定本预案。
事件分级
药品安全突发事件(以下简称突发事件)
是指突然发生,对社会公众健康造成或
可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。
重大突发事件(Ⅰ级)。指突发事件在全镇范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。
较大突发事件(Ⅱ级)。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。
一般突发事件(Ⅲ级)。指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
适用范围
本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
工作原则
药品安全突发事件应急工作,应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。应急处理指挥机构及其职责
塘沟镇应急领导小组
成立塘沟镇药品安全突发事件应急领导小组(以下简称“应急领导小组”),负责对全镇药品安全突发事件(I级、Ⅱ级)的统一领导和指挥,由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长,镇人民政府副镇长葛金号任副组长,王浴中、李
亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。领导小组下设办公室,由沈海波任办公室主任,负责办公室日常事务。
应急领导小组职责:研究、制定药品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则;领导、组织、协调事件应急救援工作;负责事件应急救援重大事项的决策;负责发布事件的重要信息;审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。
应急领导小组成员单位职责
根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确定,其主要职责:
食品药品监督管理部门:负责组织制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案,建立监测预警体系,组织实施应急处理的具体工作,组织药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿,组织人员培训、演习演练和提供技术支持。
文化中心:会同处置事件的有关部门正确引导舆论,协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道,宣传普及药品和医疗器械安全知识。
派出所:负责配合镇食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实,对
吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒,查处镇食品药品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药品和医疗机械引起突发公共事件的案件,维护现场安全和社会稳定,保障道路运输通畅。
财政所:负责安排镇药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作以及应急体系建设所需经费,并监督管理经费使用情况。
卫生院:负责组织实施应急救治工作,及时组织应急医疗救治队伍、安排指定医疗救治机构,对所属的医疗卫生资源进行统计并合理调配,通报救治情况,及时将发现的突发公共事件通报县食品药品监督管理局,协助做好药品和医疗器械突发公共事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。
中小学、城管环卫中心:负责组织学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆饭店等人群密集场所的药品和医疗器械突发公共事件防范工作,协助组织实施拥挤控制措施。
劳保所:负责维护市场秩序,稳定市场物价,打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。
xxx门负责应急交通运输保障的组织实施工作。
其他有关部门按照镇领导小组的要求,根据本部门职责做好相关工作。
应急领导小组办公室
(1)应急领导小组办公室设在镇卫生院,办公室主任由院长沈海波担任,应急领导小组办公室人员、办公场地、办公设备要落实到位,一旦发生重大药品安全突发事件应当立即进入应急工作状态。
(2)应急领导小组办公室职责:贯彻落实镇应急领导小组的各项部署,组织实施事件应急处置工作;检查督促各级各有关部门做好有关应急处置工作,及时有效的控制事态,防止扩大蔓延;研究解决事件应急处理工作中的具体问题,必要时决定采取有关控制措施;向上级部门和管委会、应急领导小组及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况;经应急领导小组同意,为新闻机构提供事件有关信息,必要时接受媒体的专访;完成应急领导小组交办的其他任务。
应急处置现场指挥部
现场指挥部是处置药品安全突发事件的现场指挥机构,总指挥由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽担任,成员由各相关单位负责人组成。主要职责:迅速设立事件应急处置现场指挥部营地,指挥现场应急处置工作;确定应急救援的实施方案、警戒镇域、安全措施;及时向县药品安全突发事件应急领导小组报告事件有关情况;根据实际情况指挥救援队伍施救;负责对事态的监测与评估。
应急处置工作小组组成及职责
药品安全突发事件应急预案启动后,由现场指挥部组织成立各应急处置工作小组。各工作小组按照现场指挥部的统一指挥,根据各自分工,及时组织实施应急处置措施,并随时将处理情况报告现场指挥部。现场指挥部应将有关情况及时上报应急领导小组办公室,由办公室逐级上报药品安全突发事件应急领导小组和突发公共事件应急领导小组。
(1)事件调查组
根据事件发生原因和环节,由镇食品药品监督管理部门会同卫生院等部门,调查事件发生原因,做出调查结论,组织协调当地政府及有关部门实施紧急处置工
作,监督紧急处置措施的落实,评估事件影响,提出事件防范意见。
(2)事件处理组
由镇食品药品监督管理部门负责,依法实施行政监督、行政处罚,监督召回劣质药品,严格控制流通渠道:对涉案违法违纪责任人员,及时移送纪检、监察及司法部门,依法追究行政、刑事责任。
(3)医疗救治组
由社会事业发展局负责,迅速组织开展医疗救治工作,尽快查明致病原因,提出救治措施。
(4)专家咨询组
由镇食品药品监督管理部门和有关部门负责组织,为事件处置提供技术支持,分析事件原因及造成的危害。
(5)综合组
由镇食品药品监督管理部门负责,汇总
信息,报告、通报情况,分析事件进展动态。在开发镇宣传部门的指导下,迅速制定新闻报道方案,及时采用适当方式组织信息发布。
(6)现场检测与评估组
现场指挥部根据需要成立事件现场检测与评估小组,综合分析和评价检测数据,查找事件原因和评估事件发展趋势,预测事件后果,为制定现场抢救方案提供参考。检测与评估报告要及时上报现场指挥部,由现场指挥部按程序逐级上报。
街道应急指挥部
药品安全突发事件发生后,事件发生地人民政府应当按照事件级别成立药品安全突发事件应急指挥部,在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下,组织、指挥本地镇药品安全突发事件的应急救援工作。药品安全突发事件应急指挥部由本级政府有关部门组成。
为了提高处置危险物品引发安全事件的应急处置能力,建立健全应急机制,最大限度地预防和减少灾害事件及其造成的损害,保障师生员工的生命与财产安全,维护正常的教育教学秩序,结合我校实际情况,制定本预案。
1、本预案所称危险物品,是指各类有毒、腐蚀、易燃、易爆的实验物品。
2、加强危险化学品规范化管理,建立、健全岗位责任制,责任落实到人。坚持“谁主管谁负责”的原则,主管领导对危险化学品的购买、领用实行审批,保证危险化学品的安全管理符合国家有关规定,并对危险化学品的安全负责。危险化学品采购、保管、领用人员应由熟知危险化学品安全管理常识,责任心强,经过专门培训的人员担任。
3、学校常设实验室危险物品与突发安全事件工作应急小组:
组长:校长:郝德宝
副组长:副校长:袁学军实验室管理员:宋文美
成员:政教处:张玉智教导处:张寿炳总务处:苏森娄辉
工会:康东生团支部:刘科立各班班主任
4、实验室危险物品与突发安全事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、及时反应、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。
5、加强安全和应急管理的宣传教育。积极向老师和学生宣传设备操作规程、安全管理制度和国家应急管理相关政策、法律和突发安全事件的应急处理常识,提高师生的安全和防范意识。
6、保证渠道畅通,快速反应。建立完善防范和处置实验室危险物品和突发安全事件的预警和协作处理机制。同时应急处理领导小组成员通讯方式要保持24小时畅通。
7、报告制度
发生危险物品引发安全事故后应及时向上级有关部门报告。任何人对实验室突发安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报,违者将按相关规定给予严肃处理。
8、突发安全事件的应急预案处理。应急预案启动前,要根据突发事件的实际情况,做好应急准备,采取必要的应急措施。应急预案启动后,各相关部门及院系应当根据预案规定的职责要求,服从应急处理领导小组的统一指挥,立即到达突发安全事件现场,采取相关控制措施。
9、实验室危险物品和突发安全事件处理及通报后,相关责任人对事件的影响进行综合评估,对于相关材料予以归档保存,并做好总结工作。
10、分工及职责
组长:郝德宝
全面负责领导、组织、决策、协调、指导各职能小组贯彻落实防治措施,负责防治及应急工作的指挥。
副组长:袁学军
负责落实对实验室巡回检查、值班;制定相应监测管理办法。全面负责对对相关人员的培训、救灾演练以及师生和财产的抢救工作
成员职责:
张玉智:负责师生的安全疏散和转移。
张寿炳:负责灾情监测和报告。
苏森:救援队长,负责组织救援队成员救援学生和财产抢险。
宋文美:负责实验课对学生教育和管理,负责救灾的技术指导。
刘科立:负责内外沟通与协调。
娄辉:提供紧急救援所需物资。
赵生堂:负责对死伤者家属进行安抚和慰问,做好师生的思想工作,维护学校稳定。
各班班主任:负责各班学生的教育管理、安全转移;
11、应急措施:
⑴、药品专人、专柜双锁保管,严禁无关人员出入;配备专门的消防器材;
⑵、一旦发生化学药品伤人刑事案件和灾害性事故,应急领导小组成员迅速赶赴现场,通知卫生院,并向主管领导汇报,发生严重事故报警110、119、120。
(3)、组织有关专业技术人员,采取正确、有效的方法,抑制火势和有害气体的蔓延,疏散人员,避免造成更大伤害。
(4)、协助医生将伤员运出危险地带,进行紧急救护工作。
(5)、后勤组负责车辆调度,器材物资供应并把重病号送往医院抢救;
(6)、采取有效措施,保护现场,配合相关部门进行勘察,着手对所获得材料、物证进行具体分析,研究,判明事故性质。
(7)、事故查清后,要写出定性结案处理报告,事故发生的时间、地点、部位和人员伤亡情况,造成的经济损失、调查经过、对调走的证据材料的分析、对事故性质的认定和结论,以及对事故制造者或责任者的处理意见。
设计意图:放假的时候,孩子们一个个像出笼的小鸟;等到回幼儿园的时候经常有的孩子“伤痕累累”为此,我设计了本节活动。
活动目标:
1.使幼儿了解五一假期中应注意的安全和卫生,增强幼儿的自我保护意识。
2.通过讨论,激发幼儿过劳动节的情感,教育幼儿热爱劳动,坚持自己的事情自己做。
活动准备:安全教育挂图。
活动过程:
一、让幼儿知道五月一日是国际劳动节,丰富幼儿的知识经验,激发幼儿过节的兴趣。
1.教师:“小朋友们,明天我们幼儿园就要放假了,知道为什么吗?启发幼儿动脑筋想问题。
2.教师讲述“五一”国际劳动节的来历,让幼儿了解。
二、组织幼儿讨论怎样安全、愉快的过好这三天的假期。
1.教师引导幼儿:“放假后你想做些什么事情呢?”
2.有哪些事情是不可以做的呢?引导幼儿说出有关安全知识的内容。
3.创设情境,提问幼儿:可以这样做吗?为什么不能这样做呢?
三、教师总结假期里要注意的安全事项。
(一)安全教育
1.不能玩家中的插座、开关、打火机、尖锐或易吞服的物品。
2.注意交通安全,不单独走出家门。若外出游玩时,不离开要牵着大人的手,不随便与陌生人说话,不要陌生人的东西。
3.独自在家时,不爬阳台、门窗或其他高处,把门关好,不给家长以外的人开门。
4.不能摸家中的药品,不到厨房去玩耍。
5.不能在危险地带玩耍,不做危险游戏;
6.熟悉三个特殊电话号码的用法。
(二)卫生保健
1.教育孩子要少吃零食,多吃蔬菜水果,吃熟食,养成按时进餐和自己进餐的好习惯。
2.多喝白开水,不吃雪糕、不喝冷饮。吃东西以前要洗手。
3.勤洗澡洗脚,勤剪指甲。
四、活动延伸:请家长在假期中合理安排幼儿的一日活动,有条件的可带领幼儿去旅游等,丰富孩子的生活内容
XX县药品安全应急预案
一、总则
(一)编制目的指导XX县药品突发事件应对工作,建立健全我市药品安全应急机制,正确应对和高效处置全县各种药品安全突发事件,最大限度的减少药害事件,切实保障人民群众用药用械安全,维护人民群众生命健康和社会稳定,促进社会全面、协调、可持续发展。
(二)编制依据
依据《xxx安全生产法》、《xxx药品管理法》、《xxx药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《xx市突发公共事件总体应急预案》、《XX土家族自治县突发公共事件总体应急预案》以及XX府办发[zzzz]Y号文件的有关规定,制定本预案。
(三)适用范围
本预案适用于全县范围内药品安全突发事件的预防和应急处理。
(四)工作原则
1.以人为本,预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务,逐步建立信息联动传递预警机制,加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。做好日常应急事件的宣传,鼓励群众报告突发性药品安全事件及其隐患,及时处置可能导致事故的隐患。
2.统一领导,分级负责。在XX县委、政府的统一领导下,在重庆市食品药品监督管理局的指导下,建立药品安全应急指挥机构,制订药品应急预案,确定符合实际的对策,落实应急责任机制。
3.统筹安排,分工合作。在县委县府的统一领导下,统筹安排工商、畜牧、卫生、公安、交通、安监等部门共同开展应急工作,加强各部门协调配合和分工工作,处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。
4.快速反应,有效控制。突发性事件发生后,指挥机构根据应急要求快速做出反应,组织会商,启动应急预案,有效控制事态发展。
二、应急预案
(一)XX县药品安全应急机构与职责
成立XX县药品安全应急领导小组,由XX食品药品监督管理局党组书记、局长任组长,副局长任副组长,各科室负责人为领导小组成员。领导小组下设办公室在药品监督科,由XX兼办公室主任,负责办公室日常事务。当有安全事件发生时,全局人员组成应急救队伍,并以科室为单位,结合科室职责,组成救援小分队。
1、领导小组职责
①贯彻落实国家、市、XX县三级有关部门药品安全预防应急救援的规定。
②及时了解掌握全县药品安全事件情况、协调和组织实施药品安全应急措施。
③负责向XX县人民政府、重庆市食品药品监督管理局报告发生药品安全事件的准确地点,涉及范围,伤害程度及应急处置措施。
④审定全县药品安全事件应急工作制度和应急预案。
⑤在应急响应时,负责主动协调并配合公安、工商、卫生、畜牧、医疗救护等相关部门开展应急救援工作。
⑥负责指导、督促、检查全市应急指挥机构工作。
2、领导小组办公室职责。
领导小组办公室负责领导小组日常工作。其职责是:负责全县药品突发性事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告,主动协调并配合公安、工商、卫生、畜牧、医疗救护等相关部门组织应急救援工作,负责对有潜在安全隐患的药品进行不定期检查,及时传达和执行市局和县政府的各项决策和指令,并检查和报告执行情况,配合宣传部门在组织应急救援期间的媒体导向工作。
(二)乡镇人民政府的责任
各乡镇依据XX府办发[zzzz]y号文件要求,成立应急领导机构,负责本辖区、药品安全突发性事件的处置。主要职责包括:拟定本辖区药品安全事件应急工作制度,建立完善应急组织体系和应急救援预案;掌握本辖区药品安全信息,及时向县人民政府和县食品药品xxx报告事件情况;协调本辖区药品安全应急救援工作。
三、预防和预警
(一)监控机构
县食品药品监督管理局负责XX县药品安全事故的监控、检查和预警工作,报警电话:12331、12350,通过多渠道获取全县相关药品安全信息,对各种信息进行汇总分析,及时向市局和县委县府报告。
(二)监测信息
加强药品的信息监测,以便采取正确的处置措施。信息的报告和处理、应快捷、准确、详实、重要信息应立即上报,因客观原因一时难以准确掌握信息,应及时报告基本情况,同时,抓紧调查处理并随后补报详情。
四、应急响应
出现药品安全事件,应在2小时内向所在辖区乡镇人民政府或县食品药品监督管理局报告(报告电话:12331、12350),并先期进行相关技术处理;乡镇人民政府在接到报告后应立即报告县人民政府和县食品药品xxx,县食品药品xxx接到报告后立即报告县人民政府,并立即启动应急预案,成立应急救援队伍,并按各自己的职责开展工作,先期到达现场的副组长XX初步评估安全事件后立即向领导小组报告。领导小组根据以下事件开展工作:
一.安全组织机构
项目部成立以项目经理为首的安全生产领导小组,负责工程施工全过程、安全生产工作,解决和处理生产中的安全问题,及进行安全检查、隐患整改工作。
项目部安全领导小组:
组 长:江玉国
副组长:江玉海
成 员:冯长斌、朴炳日、赵光福、孙驰、张新
二.安全生产管理制度
1、建立健全各类人员的安全生产岗位责任制
根据“管生产,必须管安全”、“安全生产,人人有责”的原则,制定项目部各类人员的安全生产岗位责任制,明确各自的岗位责任,把安全与生产从组织领导、生产人员统一起来,增强各类人员的安全责任心,改变以往的“要我安全”变为“我要安全”,形成该工程安全生产保证体系。
2、完善各类安全管理制度
根据国家、地方、企业有关规定,完善各类安全管理制度,保证安全生产方针的贯彻执行,使安全生产工作井然有序,有条有理地进行。
3、制定安全生产管理目标
根据公司安全管理目标,制定项目部的安全管理目标——“加强安全管理,注重预防措施,强化文明施工,坚决杜绝伤害”。围绕目标,进行层层分解,落实到班组人头。安全领导小组坚持每周进行检查评价,分项负责人一旬进行检查评定,现场管理人员保证每天进行检查,保证施工顺利进行。
4、加强安全教育培训工作
安全教育是提高全员安全素质,实现安全生产的基础。首先在施工准备以及新工人入场期间,对项目部各类人员进行一次安全知识、安全思想、安全责任等教育。每来一批新工人都要进行一期安全知识、思想责任教育。民工进场后,针对工程特点,对他们进行施工现场安全管理规定、劳动纪律、各工种的安全技术操作规程、施工现场安全管理等教育。对工程特种工程(电工、架工、电焊工、起重工、各施工机械、机具操作人员等)组织学习,进行考核,合格后,持证上岗作业。
各班组坚持每周一教育、班前讲安全、班中查安全、班后评安全,开展各种安全活动。项目部充分利用宣传栏、挂图、条幅、标语、参观等多种形式,大力营造安全生产氛围。使施工现场人人懂安全、人人会安全。
5、经常做好安全检查工作,对事故隐患积极及时整改
预知危险,消除危险是安全检查的目的。由于安全与生产同时存在,因此,危及劳动者不安全因素也同时存在。为此,项目部制定了检查制度,进行定期、专业、经常、季节性检查,对查出的不安全因素进行及时的积极整改和采取有效防范措施。
三、安全生产保证措施
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